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美高梅祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究乐成

2024-04-28
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会见量：

4月29日，，，，，嘉兴安帝康生物科技有限公司（以下简称“安帝康生物”）宣布一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦片（ADC189）治疗成人青少年甲型乙型流感的III期临床试验研究抵达主要终点，，，，，显示极佳的清静性和有用性。。。

美高梅(以下简称“美高梅”)作为安帝康的相助同伴为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了制剂研究效劳，，，，，助力其快速推进临床前研发历程。。。此次玛氘诺沙韦片取得起劲希望，，，，，不但验证了玛氘诺沙韦在成人和青少年流感治疗中的有用性和清静性，，，，，也预示着其在儿童流感治疗领域的重大潜力。。。

嘉兴安帝康生物科技有限公司

玛氘诺沙韦片Ⅲ期临床顶线数据

玛氘诺沙韦片治疗青少年及成人无并发症的急性盛行性伤风的清静性及有用性的、多中心、随机、双盲、慰藉剂比照Ⅱ/Ⅲ期临床研究(CTR20230137），，，，，临床研究组长单位：上海交通大学医学院隶属瑞金医院。。。III期临床试验设置玛氘诺沙韦片45mg组（体重< 80 kg者，，，，，单剂量口服1片；；；；；体重≥ 80 kg者，，，，，单剂量口服2片）和慰藉剂组，，，，，口服给药1次，，，，，视察21天，，，，，在天下73家中心开展。。。主要终点指标是七项流感症状（咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒颤、肌肉或枢纽痛和疲劳）的缓解时间。。。

基于ITTI的主要终点指标——七项流感症状缓解时间

玛氘诺沙韦组和慰藉剂组中位缓解时间划分为50.000小时和68.067小时，，，，，中位缓解时间较慰藉剂组改善了26.543%, 差别具有统计学极显著性意义（P<0.0001）。。。

清静性评价

玛氘诺沙韦具有极佳的清静性和耐受性。。。玛氘诺沙韦组与研究药物相关的TEAE爆发率低于慰藉剂组。。。

关于Best-in-Class二代流感新药玛氘诺沙韦

玛氘诺沙韦是安帝康生物自主设计、自主研发的具有全球自主知识产权的一类立异药物，，，，，临床上拟用于2岁以上甲型乙型流感的治疗。。。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，，，，，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，，，，，从而阻断病毒自身mRNA的转录，，，，，使其失去自我复制能力，，，，，从泉源对病毒实验精准攻击。。。已有研究数据显示，，，，，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，，，，，均具有显著的抗病毒活性和优异的清静性。。。玛氘诺沙韦与玛巴洛沙韦（速福达）具有相同的作用机制，，，，，疗效比肩，，，，，玛氘诺沙韦还具有口服药效不受食物影响、更优的清静性等优势。。。

连系玛氘诺沙韦作用机制和III临床研究数据，，，，，其具有许多潜在的临床治疗优势：全病程只需要服药一次（一粒治愈）；；；；；在24小时内终止病毒排毒（一天转阴）；；；；；以及不但能够治疗流感，，，，，还能预防，，，，，以缩小流感病毒盛行社碰面的熏染规模和规模（一箭双雕）。。。

关于Best-in-Class二代流感新药玛氘诺沙韦

江南大学生命科学与康健工程学院唐春雷副教授：很兴奋看到玛氘诺沙韦成人青少年Ⅲ期临床试验研究抵达主要终点。。。近几年我国面临新冠、流感、肺炎支原体熏染等多种呼吸道疾病交替或叠加盛行的时势，，，，，尤其2023年流感毒株H1N1、H3N2和B型流感病毒在天下南北方交替盛行，，，，，抵达了近10年以来的最高水平。。。阻止现在，，，，，玛氘诺沙韦是新冠疫情之后屈指可数的在II/III期临床试验中，，，，，完成中国差别地区H1N1、H3N2和B型流感病毒临床验证、患者人群涵盖成人和青少年的新一代流感新药。。。期待为抗击流感带来更有用的立异药，，，，，为公共卫生事业孝顺立异实力。。。

安帝康生物临床运营总监王泽民体现：“国产抗流感新药玛氘诺沙韦成人青少年Ⅲ期临床试验的乐成，，，，，是安帝康生物在呼吸抗熏染领域取得的主要里程碑，，，，，很是幸运加入了要害性Ⅲ期临床试验。。。海内首创儿童版“一袋治愈”流感新药玛氘诺沙韦颗粒，，，，，

拟用于2岁以上儿童的Ⅲ期临床试验已启动，，，，，安帝康生物将领跑中国自研的新一代儿童抗流感立异药。。。


关于安帝康生物

安帝康生物科创团队由多位院士领衔，，，，，聚焦于呼吸抗熏染和疼痛领域。。。公司在立异药物设计与合成、DMPK技术研究与应用、适用特殊人群的高端制剂的研究与开发等新药创造差别阶段汇聚了一批学术专、高效务实的高条理人才。。。安帝康生物依托公司的DMPK平台建设基于代谢差别化的新药研发系统。。。除抗流感新药ADC189管线外，，，，，公司的产品管线中还包括抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药ADC789混悬液、新型抗支原体超等抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体立异药，，，，，以及有望填补海内空缺的用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的立异药ADC308片。。。2022年公司完成1亿元Pre-A轮融资；；；；；2023年公司获得了先声药业集团（2096.HK）数万万元战略投资；；；；；2024年至今公司已完成数亿元A轮融资。。。面向未来，，，，，公司希望获得更多投资机构的支持和赋能，，，，，加速推进立异药物的研发进度，，，，，早日为宽大患者带来新的治疗选择，，，，，为中国公共卫生清静带来可“愈”可“及”的中国智慧和计划。。。

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