美高梅助力 | 南芯医疗活菌制剂LF01胶囊获批临床

2023-11-23

会见量：

11月20日，，，由广东南芯医疗科技有限公司（以下简称“南芯医疗”）自主开发的抗肿瘤一类立异药 LF01获得NMPA药物临床试验批准通知书！

美高梅（以下简称“美高梅”）作为南芯医疗的相助同伴，，，为LF01的研发提供了非临床清静评价及注册申报效劳，，，全力促成该项目高质高效完成。。。。。。

LF01胶囊获批临床

活体生物药治疗恶性肿瘤迎来新突破

研究批注，，，LF01菌株具有吸附于细胞外貌的能力，，，对细胞爆发直接接触的能力，，，可以大幅度激活巨噬细胞向M1促炎型的巨噬细胞分解，，，可通过渗透大宗促炎因子、抗肿瘤的细胞因子或趋化因子，，，因此进一步激活或召募其他免疫细胞，，，使机体免疫系统施展免疫应答作用，，，最终施展抗肿瘤免疫作用。。。。。。

南芯医疗接纳自有的斑马鱼高通量筛选平台来评估LF01的免疫功效，，，发明LF01能够显著抑制雷帕霉素诱导斑马鱼幼鱼CHT处中性粒细胞数镌汰，，，即具有提高免疫力、施展调理免疫的功效，，，从而激活机体的抗肿瘤免疫应答，，，施展抗肿瘤免疫作用。。。。。。作为潜在的活菌制剂，，，LF01有望提高肿瘤的治疗效果，，，为癌症患者提供新治疗选择。。。。。。

LF01获批临床，，，是活体生物药物治疗恶性肿瘤的一次新的突破，，，充分印证了南芯医疗在微生态领域的领先职位，，，及其长达8年的深挚积淀和奇异优势，，，也为美高梅临床前研发效劳平台增新添乐成案例！

美高梅临床前研发效劳平台

一站式赋能新药研发加速

通过与广东南芯的精诚相助，，，美高梅制订项目开发节点，，，将各个研发阶段细密串联、高效研发，，，提供技术意见和申报建议，，，撰写审核把关申报资料，，，为广东南芯LF01获批临床提供了有力的技术上和时间上的包管。。。。。。

技术源于专业，，，高效源于责任。。。。。。美高梅临床前研究实验室通过国际实验动物评估和认可（AAALAC）,并抵达美国FDA和中国NMPA的GLP标准，，，临床前清静性评价切合欧洲经济相助生长组织（简称OECD）GLP规范。。。。。。经由多年履历累积和多方验证，，，美高梅临床前研究板块搭建了先进小分子、大分子生物剖析平台、免疫剖析事情站、样品管理平台、以及临床前体内外药代研究平台等，，，并建有完善的动物模子库，，，可提供一站式临床前研究效劳。。。。。。

美高梅祝贺南芯医疗LF01获批临床，，，期待该药临床试验顺遂开展，，，可以早日造福晚期实体瘤病患，，，同时期待南芯医疗继续释放活体生物药的无限潜力，，，取得更多立异效果。。。。。。美高梅将一连提升临床前研究效劳能力，，，一连赋能生物医药迭代升级，，，加速生物医药立异效果转化。。。。。。

关于南芯医疗

广东南芯医疗科技有限公司建设于2015年，，，深耕于人体微生态领域的研究和工业化。。。。。。南芯医疗以新型食药原质料为焦点产品，，，买通“采、存、选、产、用”五大环节，，，构建生物制造全工业链。。。。。。

公司战略结构为“一大焦点、两大基础、三大系列”。。。。。。"一大焦点”是指依托自主研发的数字斑马鱼芯片技术平台，，，实现高通量、高内在的质料举行筛选和清静性功效性评价，，，甄选出具有临床功效优势的专利菌株和植物提取物，，，为上游原质料提量提质，，，“两大基础”是指举行微生物古板发疏和微生物与植物提取物连系的特究发酵，，，实现从实验室到工厂的原质料量产，，，真正解决生物制造焦点原质料依赖入口的“卡脖子”问题;“三大系列”是指以焦点原质料为特色的功效食物、特医食物及活体生物药研发、生产和销售。。。。。。

南芯医疗已获得国家高新技术企业、广东省人体微生态工程技术研究中心、广东省专精特新企业、广东省博土后立异实践基地以及广东省研究生联合作育基地等资质和声誉。。。。。。

关于美高梅

美高梅（股票代码：688202.SH）建设于2004年，，，总部位于上海，，，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。。。。。。美高梅的一站式综合效劳以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，，，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。。。。至2023年年中，，，美高梅已为全球超2000家客户提供药物研发效劳，，，加入研发完成的新药及仿制药项目已有385件IND获批临床，，，与海内外优质客户配合生长。。。。。。美高梅将继续驻足全球视野，，，聚力中国立异，，，为人类康健孝顺实力！

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