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克日，，，，上海致根医药科技有限公司（以下简称“致根医药”）研发的1类立异药物ZG-001获得国家药品监视管理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，拟用于治疗成人抑郁障碍，，，，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。。。
美高梅（以下简称“美高梅”）作为致根医药的相助同伴，，，，为ZG-001提供了药学研究（包括质料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、清静性评价），，，，以及IND注册申报等一站式研发效劳，，，，助力顺遂获批临床，，，，加速了研发历程。。。
新一代结构ZG-001
有望为抑郁症的临床用药选择带来改变
ZG-001是致根医药焦点团队历时7年有余，，，，研发的具有全新结构及自主知识产权的新型快速起效抗抑郁症药物，，，，属于1类新药。。。临床前研究证实，，，，ZG-001单次口服给药可快速提高小鼠前额叶皮层mBDNF及pTrkB的表达,激活 BDNF-TrkB 信号通路，，，，提高突触可塑性,从而施展快速、长期的抗抑郁作用。。。动物体内抗抑郁活性研究显示，，，，ZG-001单次口服给药，，，，在多种经典抑郁模子（大、小鼠强迫游泳试验，，，，慢性不可展望温顺应激抑郁模子（CUMS）、慢性社交障碍应激抑郁模子(CSDS)等）中均体现出与S-氯胺酮相当的抗抑郁效果，，，，具有起效迅速（1h）、作用长期的特点(24h)；；；更为主要的是，，，，ZG-001（10μM）对与依赖性相关的神经系统靶点无连系，，，，在远超药效剂量（＞20倍）条件下对动物自觉运动无影响、无麻醉效果、无依赖性危害（精神依赖/躯体依赖），，，，体现出优异的清静性特征。。。
临床前研究批注ZG-001具有优异的口服药物代谢性子，，，，口服吸收迅速，，，，量暴关系优异，，，，口服生物使用度高，，，，无蓄积，，，，并不受食物影响，，，，无药物-药物相互作用的危害。。。并且ZG-001脑漫衍优异，，，，袒露量脑血浆比大于3.0，，，，具有中枢神经系统药物希望的药物漫衍特征。。。
此次ZG-001获准开展临床，，，，有望解决现在古板抗抑郁药起效慢的缺陷，，，，同时根除了氯胺酮的药物依赖性、麻醉、拟神经病等严重精神副作用，，，，有望为抑郁症的临床用药选择带来改变。。。这无疑是对致根医药在严重精神疾病领域立异实力的高度认可，，，，也是对美高梅一站式临床前研发效劳平台综合能力的见证。。。
一站式临床前研发效劳平台
美高梅赋能新药研发“多快好省”
关于新药研发，，，，速率和质量是决议成败的要害因素，，，，也是备受关注的行业挑战。。。而美高梅“一站式生物医药临床前研发效劳平台”可以缩短研发周期，，，，提高新药研发质量，，，，为新药研发按下“加速键”，，，，跑出“加速率”。。。
在自主立异中厚积薄发，，，，在一连深耕中拓展界线。。。深耕临床前研发领域近二十载，，，，美高梅围绕新药研发需求，，，，一直立异研发技术，，，，拓展工业链上下游效劳领域，，，，乐成打造了一站式临床前CRO效劳模式，，，，不但可将古板研发环节无缝衔接地串联，，，，还可整合成并联式的研发模式。。。依托严密妄想、高效协同、有序推进的效劳优势，，，，美高梅可以更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。。。
美高梅祝贺致根医药ZG-001获批临床，，，，期待ZG-001在临床试验中取得起劲效果，，，，早日为抑郁症的临床用药选择带来改变。。。美高梅一站式生物医药研发效劳平台将一连立异迭代，，，，为全球药物研发提质、加速。。。
关于致根医药
致根医药是一家以新药研发为主的公司，，，，致力于小分子立异药物研发，，，，聚焦严重精神疾病、自身免疫性疾病、肿瘤等领域中未被知足的临床需求，，，，研发First in Class 或 Best in Class 化学立异药物。。。致根医药的主要在研立异药物在药效、代谢和清静性等方面均具有显着优势，，，，市场竞争情形优异，，，，市场远景辽阔。。。
关于美高梅
美高梅（股票代码：688202.SH）建设于2004年，，，，总部位于上海，，，，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。。。美高梅的一站式综合效劳以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，，，，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。至2023年年中，，，，美高梅已为全球超2000家客户提供药物研发效劳，，，，加入研发完成的新药及仿制药项目已有385件IND获批临床，，，，与海内外优质客户配合生长。。。美高梅将继续驻足全球视野，，，，聚力中国立异，，，，为人类康健孝顺实力！
美高梅药效部建设了涵盖抗抑郁药、抗晚年痴呆症药、镇静催眠抗焦虑药、镇痛药、抗惊厥药、抗帕金森氏症药以及抗精神破碎症药等众多精神系统疾病模子评价技术，，，，可以从分子水平、细胞水平、Ex-vivo、invivo等多层面周全评价一类立异药物。。。
美高梅药效部先进的CognitionWall Discrimination learning影象功效跟踪测试系统，，，，24h的不中止跟踪测试，，，，可以有用的判断出尚处于疾病早期阶段的阿尔茨海默症的双转基因小鼠的影象功效改变，，，，并且扫除了 Morris水迷宫应激滋扰和短时间测试的劣势。。。
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