克日，，，，中检院宣布了盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片和辛伐他汀片等4个品种的参比制剂信息。。 。。。。上述品种均为海内临床应用较为成熟的品种，，，，据样本医院数据，，，，2015年头孢呋辛用药金额凌驾5亿元、辛伐他汀用药金额靠近1.5亿元、特拉唑嗪用药金额3000余万元，，，，只有抗AIDS药奈韦拉平销售额较小，，，，缘故原由是其市场以免费供应为主。。 。。。。
头孢呋辛酯：海内仿制药份额居首
原研企业：GLAXO WELLCOME UKLIMITED
海内市�。。 。。。。�2015用药金额5.3亿元，，，，片剂占19.5%
头孢呋辛由葛兰素公司研制开发，，，，最早于1978年在英国、爱尔兰、德国和意大利等国上市，，，，1988年通过美国FDA审批在美国上市，，，，随后在全球许多国家和地区销售，，，，商品名为“Zinacef”。。 。。。。1992年，，，，礼来的头孢呋辛获准上市，，，，以商品名“Kefurox”在美国销售。。 。。。。头孢呋辛上市以后，，，，由于其确切的疗效和优异的药理性能，，，，在临床上受到青睐，，，，很快成为20世纪90年月最脱销的抗熏染药物之一。。 。。。。
海内头孢呋辛的生产最早从粉针剂最先。。 。。。。1994年广州天心制药公司获准生产注射用头孢呋辛钠，，，，商品名为“新福欣”。。 。。。。现在头孢呋辛制剂剂型较多，，，，主要有注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、疏散片、干混悬剂等。。 。。。。其中，，，，头孢呋辛酯片有两个规格，，，，划分是0.125g、0.25g。。 。。。。经检索CFDA数据库，，，，海内共有13家企业头孢呋辛酯片剂上市。。 。。。。凭证首次上市时间，，，，除江苏正大清江制药、吉林道君药业、北京京丰、浙江京新药业、石药集团欧意药业外，，，，其他企业按划定须在2018年底前完成一致性评价。。 。。。。
凭证2015年样本医院销售数据，，，，头孢呋辛注射剂销售额为4.2亿元，，，，占80.0%；；；片剂销售额为1.0亿元，，，，占19.5%；；；颗粒剂和胶囊剂销售额为231万元，，，，占0.5%。。 。。。。片剂销售额居前三位的企业划分为：苏州中化药品工业有限公司销售额为4129万元，，，，占40.0%；；；葛兰素史克的产品销售额为2593万元，，，，占25.1%；；；深圳致君制药的产品销售额为2399万元，，，，占23.2%；；；其他企业销售额为1199万元，，，，占11.6%。。 。。。。苏州中化药品工业有限公司产品的销售额位居第一，，，，别的深圳致君制药也有不俗的体现。。 。。。。
辛伐他�。。 。。。。耗扯季杂攀�
原研企业：Merck Sharp & DohmeLimited
海内市�。。 。。。。河靡┙鸲�1.4亿元，，，，片剂占91.0%
辛伐他汀是进入国家基药目录的药物，，，，同属于《国家医保目录》中的甲类药物，，，，获得医生和患者的普遍认可。。 。。。。
该药由默沙东研制开发，，，，1988年首次上市，，，，1991年12月获得美国FDA批准，，，，商品名为Zocor（舒降之）。。 。。。。该产品 2002年为默沙东孝顺了56亿美元的销售额。。 。。。。1995年，，，，杭州默沙东公司将辛伐他汀引入中国市场。。 。。。。2005-2015年该药履历了2 个阶段：2005-2009年生长速率较快，，，，2009年销售额凌驾2亿元；；；2010-2015年市场有所下降，，，，2015年销售额为1.4亿元。。 。。。。
辛伐他汀制剂产品剂型较多，，，，主要有片剂、胶囊剂、滴丸、品味片、疏散片、干混悬剂等，，，，其中，，，，辛伐他汀片有7种规格，，，，划分是5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、80mg。。 。。。。经检索CFDA数据库，，，，海内共有78家片剂企业的辛伐他汀产品在市场上销售，，，，可见降血脂药市场竞争很是强烈。。 。。。。
凭证2015年样本医院销售数据，，，，辛伐他汀片剂销售额为1.3亿元，，，，占91.0%；；；胶囊剂销售额为787万元，，，，占5.5%；；；丸剂销售额为494万元，，，，占3.5%。。 。。。。片剂销售额前三位企业划分为：默沙东的产品销售额为9469万元，，，，占73.1%；；；广州南新制药的产品销售额为2845万元，，，，占22.0%；；；浙江京新药业的产品销售额为225万元，，，，占1.7%；；；其它企业仅占3.2%。。 。。。。默沙东以绝对性的优势雄踞榜首，，，，而海内企业广州南新制药的体现可圈可点，，，，占有两成以上份额。。 。。。。
盐酸特拉唑嗪片：雅培占9成份额
原研企业：Aesica QueenboroughLimited
海内市�。。 。。。。河靡┙鸲�3235万元
特拉唑嗪属于第二代选择性α1-受体拮抗剂，，，，适用于高血压，，，，亦可单独用于治疗良性前线腺增生症。。 。。。。该药由美国雅培公司开发，，，，1987年8月通过美国FDA认证，，，，商品名为“高特灵”。。 。。。。1995年雅培公司特拉唑嗪获批入口我国，，，，已列入《国家基本药物目录》甲类品种。。 。。。。
现在特拉唑嗪的制剂产品剂型有两种，，，，主要有片剂、胶囊剂。。 。。。。其中，，，，特拉唑嗪片有3种规格，，，，划分是1mg、2mg、5mg。。 。。。。经检索CFDA数据库，，，，海内共有22家片剂企业的产品上市。。 。。。。
凭证2015年样本医院销售数据，，，，特拉唑嗪片剂销售额为3235万元。。 。。。。片剂销售额居前两位的企业划分是：雅培制药销售额为2647万元，，，，占91.9%；；；华润赛科药业销售额为256万元，，，，占7.9%；；；其它企业销售额为288万元，，，，占1.0%。。 。。。。总体而言，，，，海内企业销售不太理想。。 。。。。
奈韦拉平：竞争水平相对缓和
原研企业：BoehringerIngelheim Ellas A.E
海内市�。。 。。。。河靡┙鸲�4.0万元
奈韦拉平属于非核苷类逆转录酶抑制剂，，，，主要与其它抗逆转录病毒药物适用治疗HIV-1熏染。。 。。。。单用此药会很快爆发耐药病毒，，，，因此，，，，奈韦拉平应与至少两种以上的其他抗逆转录病毒药物一起使用，，，，在外洋已经成为“鸡尾酒疗法”的基础用药。。 。。。。
奈韦拉平由勃林格殷格翰公司开发，，，，商品名为“维乐命”，，，，于1996年12月获美国FDA批准后上市，，，，2007年在全球销售额为3.7亿美元。。 。。。。勃林格殷格翰公司于2004年将本品引入中国，，，，入口剂型有片剂、缓释片和口服混悬液。。 。。。。
经检索CFDA数据库，，，，海内共有10家奈韦拉平片剂企业的产品上市。。 。。。。上海迪赛诺生物的奈韦拉平片为海内首家上市，，，，随后又有昆山龙灯瑞迪制药、浙江华海药业、南京海辰药业等9家企业的产品上市。。 。。。�？？？杉挝だ绞谐【赫较喽曰汉�。。 。。。。
据2015年样本医院销售数据，，，，奈韦拉平片剂销售额仅为4万元。。 。。。。现在海内市场只有两家企业的产品在售，，，，划分是上海迪赛诺生物医药和浙江华海药业股份，，，，销售额不大。。 。。。。
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