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上海美高梅在药代动力学方面有富厚普遍的履历。。 。。。。美高梅药代部分为客户提供从所有小分子到大分子（卵白质和抗体）的高质量药代动力学效劳，，，，，，包括体外ADME和体内药代以及生物剖析。。 。。。。涉及的动物种类有非人灵长类、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。。 。。。。其中非灵长类平台及使用同位素卵白质/抗体实验平台被上海市政认定为主要实验室平台。。 。。。。公司依赖先进的剖析检测仪器设和切合GLP要求的剖析实验室，，，，，，以及与切合AAALAC认证的GLP实验动物中心和I期临床中心的相助，，，，，，竭诚为海内外的生物医药企业提供药代动力学技术效劳。。 。。。。
美高梅的药代动力学主要研究体内对药物代谢的转变，，，，，，包括药物在体内吸收、漫衍、代谢和消除（ADME）的历程。。 。。。。美高梅的宗旨是提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究，，，，，，最终目的是为客户提供不但纯是疗效强，，，，，，毒副作用小�。 。。。�；；；；；更要具备优异的药代动力学性子的药物。。 。。。。药代动力学效劳包括：临床前药代动力学、使用同位素标记的药代动力学研究、新药临床前药代动力学申报资料等。。 。。。。
药代动力学研究偏向:体内研究、体外研究。。 。。。。
药代动力学体外研究主要包括药物在机体代谢稳固性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产品判断等研究项目，，，，，，涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。。 。。。。
评价能力:美高梅普亚每年平均完成8项用于新药申报的整体外包研究和千余项用于新药申报的单项研究。。 。。。。供试品种类有小分子化药、生物技术药及自然产品药物
软件应用:WinNolin 和WastonLim软件用于药代动力学研究数据盘算处置惩罚和剖析实验室管理
血浆卵白连系率测定
血浆稳固性试验
微粒体代谢试验
CYP450抑制试验
CYP450诱导实验
代谢产品推测
代谢产品确证
代谢途径的推测
代谢途径简直证
跨膜转运实验
药物-药物相互作用
药代动力学体内研究评价能力：美高梅普亚每年平均完成8项用于新药申报的Package研究和1000余项用于新药申报的单项研究。。 。。。。供试品种类有小分子化药、生物技术药及自然产品药物
软件应用：WinNolin 和WastonLim软件用于药代动力学研究数据盘算处置惩罚和剖析实验室管理
血浆动力学研究
组织漫衍研究
渗透研究
药代动力学效劳包括：临床前药代动力学、使用同位素标记的药代动力学研究、新药临床前药代动力学申报资料等。。 。。。。
临床前药代动力学 ? 要领开发和验证（GLP，，，，，，Non-GLP）
? 生物样品剖析
? 各项药代研究动物实验
（肿瘤模子动物，，，，，，性别差别，，，，，， 生物使用度，，，，，，多周期交织实验，，，，，， 盒式给药，，，，，，血脑屏障穿透研究）
? 药物在血浆和溶媒稳固性研究
? 药物相互作用研究
? 体外代谢稳固性研究
? CYP450酶抑制研究
? 血浆卵白连系率
? 组织漫衍研究
? 渗透研究
? 代谢物推测及判断
? 毒代研究
使用同位素标记的药代动力学研究 ? 碘标记卵白质/抗体药物的药代动力学研究
? 组织漫衍
? 质量平衡剖析
新药临床前药代动力学申报资料 ? 切合FDA和SFDA新药注册要求的申报质料
- 小分子化学药
- 中药
- 大分子卵白药物
- 单克隆抗体
美高梅事情职员1、设计并执行动物药代动力学（DMPK）研究计划；；；；；
2、剖析整理临床前药代动力学（DMPK），，，，，，毒理动力学实验数据；；；；；
3、为客户提供药代动力学报告，，，，，，并提供药代动力学实验计划；；；；；
4、设计DMPK实验计划；；；；；
5、拥有富厚的临床前药代动力学及毒理动力学研究计划设计执行的履历；；；；；
联系美高梅邮箱：marketing@medicilon.com.cn
电话：021—58591500
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