药代动力学试验/毒代动力学试验

2017-06-23

会见量：

药物动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究要领，，，，展现药物在体内的动态转变纪律，，，，获得药物基本动力学参数，，，，剖析药物的吸收、漫衍、代谢和渗透的历程和特点，，，，对药物制剂学、药效学、清静性评价研究和临床研究具有主要意义。。。。。

毒物动力学研究接纳重复给药毒性试验剂量研究药物在体内的动态转变纪律，，，，获得药物动力学数据。。。。。通常连系重复给药毒性试验举行，，，，若是测定合适的参数，，，，可阻止重复试验。。。。。毒物动力学是非临床试验设计的组成部分，，，，在明确毒性研究效果和与临床资料作较量以评价对人的清静性上，，，，重点是诠释毒性试验的效果，，，，提高清静评价资料的价值。。。。。

主要研究内容：

试验类型	动物种属	药物类型	给药途径	研究内容
药代/毒代	小鼠大鼠豚鼠家兔比格犬	小分子生物自然产品疫苗中药	经口：灌胃、胶囊；；；；；；非肠道：腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、一连输液、玻璃体内注射；；；；；；其他：鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入；；；；；；	药物吸收、漫衍、代谢和渗透；；；；；； PK/TK；；；；；；生物等效性；；；；；；生物使用度(po, sc, im, ip, 等.)；；；；；；组织漫衍；；；；；；用于剂量设计和制订给药计划的啮齿类动物疾病模子的PK/PD研究；；；；；；药物制剂研发与评价的PK研究；；；；；；特殊PK研究，，，，包括食物效应、性别因素、药物相互作用及胃液pH对药物PK的影响；；；；；；血浆卵白连系（平衡渗析法及超滤）。。。。。

药代毒代室拥有完整的的药代、毒代、剖析研究设施、装备；；；；；；严谨、认真的药代毒代技术团队。。。。。药代毒代室认真人具有富厚的药物、毒物动力学研究履历，，，，先后认真或加入数余项一类新药临床前研究，，，，包括药物、毒物动力学研究，，，，能按我国新药研究技术指导原则、药品注册管理要求和ICH指导原则举行课题设计、实验和撰写课题总结报告。。。。。美高梅药代毒代技术团队富有履历并一直进取，，，，有能力提供切合中国GLP要求的药代、毒代、剖析研究效劳。。。。。

主要研究领域

剖析要领的建设和验证
生物样品的检测
毒代动力学样品的剖析及毒代报告
药代动力学样品的剖析及药代动力学报告
供试品剖析的要领的建设和验证
供试品剖析及报告
ADME
PK and TK
生物等效性和生物使用度研究

临床前药代动力学技术效劳主要包括以下内容：

先导化合物体内外代谢筛选
候选药物动物吸收、漫衍、代谢、渗透与毒代代动力学研究
候选药物代谢性相互作用研究
候选药物体内外代谢及代谢产品判断研究
动物药代动力学与生物等效性研究

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