近80亿！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗实现外洋独家允许 | 1分钟药闻速览

2025-09-25

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医线药闻

1. 9月24日，，，，石药集团仑卡奈单抗注射液获批临床，，，，用于治疗由阿尔茨海默�。。。ˋD）引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，，，，注册分类为 3.3 类。。。果然资料显示，，，，这是该药首次获批临床。。。

2. 9月25日，，，，新华制药通告称，，，，公司收到国家药品监视管理局批准签发的LXH-1211片《药物临床试验批准通知书》，，，，赞成开展肺动脉高压的临床试验。。。该药品是针对肺动脉高压设计的全新化合物，，，，具有双重作用机制。。。

3. 9月24日，，，，九典制药宣布，，，，克日收到国家药品监视管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，在完成相关准备事情后将开展临床试验研究。。。JIZM01功效主治为：活血通络，，，，消肿止痛。。。用于闭合性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、瘀斑、功效障碍。。。

4. 9月24日，，，，亚宝药业集团股份有限公司宣布收到国家药品监视管理局批准签发1.1类中药ZY-A002《药物临床试验批准通知书》，，，，批准其开展儿童恐霸变异性哮喘确证性临床试验。。。

投融药事

1. 9月24日，，，，恒瑞医药宣布与 Glenmark Pharmaceuticals 公司的全资子公司 Glenmark Specialty 就其自主研发的 HER2 ADC 立异药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）告竣独家允许协议。。。凭证协议条款，，，，恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球规模内开发及商业化的独家权力有偿允许给 Glenmark。。。恒瑞医药将收取 1800 万美元的首付款、最高可达 10.93 亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，，，，以及响应的销售提成。。。

科技药研

1. 9月22日，，，，四川大学魏霞蔚、李为民、Yang Li、逯光文、中国医学科学院王佑春、孙强明、鲁帅尧配合通讯在Nature Biomedical Engineering（IF=26.6）在线揭晓题为“Intranasal vaccine combining adenovirus and trimeric subunit protein provides superior immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant”的研究论文，，，，该研究开发了一种双组分鼻内疫苗，，，，该疫苗将表达XBB.1.5变体刺突卵白（Ad5XBB.1.5）的腺病毒载体与源自受体连系结构域的自组装三聚体重组卵白（RBDXBB.15-HR）连系在一起。。。

[1]Hong, W., Cheng, P., Yang, J. et al. Intranasal vaccine combining adenovirus and trimeric subunit protein provides superior immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01517-2

恒瑞医药 HER2 瑞康曲妥珠单抗 SHR-A1811 Glenmark Pharmaceuticals

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