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杨森治疗骨髓瘤的双抗获CHMP上市推荐丨“美”天新药事

2022-07-25
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医线药闻

1、7月24日，，，，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布其双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）获得欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）有条件上市批准推荐，，，，以作为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的单药疗法。。。。。。
2、克日，，，，Incyte公司宣布，，，，美国FDA批准其芦可替尼乳膏（ruxolitinib）扩展顺应症，，，，用于治疗12岁以上白癜风患者。。。。。。芦可替尼乳膏是一种外用JAK1/JAK2抑制剂，，，，此前已经获得FDA批准治疗轻中度特应性皮炎，，，，是FDA批准的首款外用JAK抑制剂。。。。。。
3、克日，，，，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，，，，双方联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在欧盟获得批准一项新顺应症，，，，作为简单疗法用于治疗既往接受过一种或多种基于抗HER2计划治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。。。。。。
4、Apellis Pharmaceuticals宣布，，，，FDA已经授予其玻璃体内注射药物pegcetacoplan优先审评资格，，，，用于治疗由年岁相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩。。。。。。Pegcetacoplan是一种靶向补体C3的聚乙二醇化双环肽疗法。。。。。。

投融药事

1、应世生物宣布获得浦发硅谷银行万万美元级债权融资支持。。。。。。应世生物建设于2018年，，，，主要针对肿瘤纤维化微情形举行立异药研发。。。。。。该公司的首款新药IN10018是一款黏着斑激酶（FAK）小分子抑制剂，，，，正在中美两地同步开展临床试验。。。。。。
2、迈科康生物宣布完成5亿元B轮融资，，，，本轮融资主要用于推进公司多个疫苗管线的临床试验、上海生产基地建设以及人才团队的扩展和完善。。。。。。

科技药研

1、在一项新的研究中，，，，来自美国圣犹大儿童研究医院的研究职员证着实某些情形下，，，，可以在治疗前展望杀死癌症的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）的恒久体现。。。。。。该研究提供了一个奇异的基于细胞测序的框架来权衡和改善CAR-T细胞免疫疗法的性能。。。。。。相关研究效果于2022年7月6日在线揭晓在Cancer Discovery期刊上[1]。。。。。。

[1] Taylor L. Wilson et al. Common trajectories of highly effective CD19-specific CAR T cells identified by endogenous T cell receptor lineages. Cancer Discovery, 2022, doi:10.1158/2159-8290.CD-21-1508.

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