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九价HPV疫苗获批新顺应症，，，适用年岁拓展至9-45岁丨“美”天新药事

2022-08-31
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医线药闻

1、8月30日，，，CDE官网显示，，，四川至善唯新生物科技有限公司自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示允许，，，将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏症，，，凝血因子IX小于2%)患者出血的控制和预防。。。该产品是海内首个B型血友病原创靶标基因药物，，，有望实现“一针治愈”的治疗效果。。。
2、8月30日，，，神州细胞 CD20 单抗瑞帕妥单抗获批上市。。。适用于国际预后指数（IPI）为 0～2 分的新诊断 CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者，，，应与标准 CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）联合治疗。。。
3、8月31日，，，勃林格殷格翰和礼来联合宣布，，，其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静?（通用名：恩格列净片）的新顺应症已获中国国家药品监视管理局批准，，，用于治疗射血分数保存的成人心力衰竭患者。。。

投融药事

1、8月31日，，，启元生物（杭州）有限公司宣布完成亿元A轮融资。。。本轮融资将用于推进QY201、QY101等多个管线的临床开发，，，并进一步资助公司拓展研发管线，，，行远致同担当本次生意的独家财务照料。。。
2、8月30日，，，默沙东（中国）投资有限公司宣布，，，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的新顺应证已获得中国国家药品监视管理局批准，，，此次获批标记着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已扩展至9-45岁适龄女性。。。

科技药研

1、克日，，，一篇揭晓在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中，，，来自美国西北大学等机构的科学家们通过研究发明，，，一种名为白介素-6（IL-6）的炎性信号卵白或许与急性髓性白血病的希望有关，，，这或许就提供了一种潜在的靶点，，，有望资助研究职员未来开发治疗AML的新型疗法[1]。。。

[1] Yang Mei,Kehan Ren,Yijie Liu, et al. Bone marrow confined IL-6 signaling mediates the progression of myelodysplastic syndromes to acute myeloid leukemia, Journal of Clinical Investigation (2022). DOI: 10.1172/JCI152673

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