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瑞风生物HBG靶点的体外基因编辑药物获批临床丨“美”天新药事

2022-11-06
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医线药闻

1、11月4日，，，阿斯利康宣布，，，欧洲药品管理局（EMA）已批准Beyfortus（nirsevimab）用于新生儿和婴儿，，，资助他们在首个呼吸道合胞病毒（RSV）盛行季到来时预防RSV下呼吸道熏染疾病。。。。。。这是首个且唯一、可普遍应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂，，，包括足月或早产的康健婴儿，，，或康健状态特殊的婴儿。。。。。。
2、11月4日，，，拓创生物（Tavotek）宣布，，，其研发的靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特异性抗体TAVO412已获美国FDA批准开展临床试验，，，预计将于今年12月完成1期临床的首例患者给药。。。。。。
3、克日，，，瑞风生物HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液获批临床。。。。。。RM-001是一款以HBG为靶点的体外基因编辑药物，，，顺应症为输血依赖型β-地中海血虚。。。。。。
4、克日，，，安科生物与瀚科迈博相助开发的HK010注射液获批临床。。。。。。HK010注射液是新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，，，顺应症为晚期恶性肿瘤。。。。。。

投融药事

1、11月4日，，，据外媒Fierce Pharma报道，，，BioNTech、拜耳、默克等公司CEO与德国总理Scholz一同访华，，，并签署了协议，，，中国将允许在海内的外国人接受BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty。。。。。。
2、克日，，，苏州智新浩正再生医学科技有限公司完成亿元Pre-A轮融资。。。。。。本次召募资金将主要用于公司GMP中试生产线建设、IIT一连推进以及工业化团队的扩大。。。。。。

科技药研

1、克日，，，来自广州医科大学的研究者们在Acta Pharmaceutica Sinica B杂志上揭晓了文章，，，Gli1是NSCLC转移的要害调理因子，，，Gli1通过与启动子连系，，，正向调控Snail的表达，，，增强其卵白稳固性，，，从而增进了NSCLC的迁徙、侵袭和EMT。。。。。。给药gli抑制剂GANT-61可显着抑制NSCLC的转移，，，并提醒靶向Gli1是转移性NSCLC的一种前瞻性治疗策略[1]。。。。。。

[1] Xueping Lei et al. Gli1 promotes epithelialemesenchymal transition and metastasis of non-small cell lung carcinoma by regulating snail transcriptional activity and stability. Acta Pharm Sin B. 2022 Oct;12(10):3877-3890. doi: 10.1016/j.apsb.2022.05.024.

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