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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 14,2024
远大赛威信Hib疫苗获批临床 | “美”天新药事
7月11日，，，，，，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司自主研发的冻干b型流感嗜血杆菌连系疫苗正式获得NMPA临床试验批准通知。。。。。Hib疫苗主要用于2月龄婴儿~5周岁儿童，，，，，，预防由b型流感血杆菌引起的侵袭性熏染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、枢纽炎、会厌炎等)。。。。。
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远大赛威信Hib疫苗获批临床 | “美”天新药事
Jul 12,2024
10.3亿美元！益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
7月11日，，，，，，益普生和昱言公司宣布就 ADC 新药 FS001 告竣独家全球允许协议。。。。。昱言公司将获得高达 10.3 亿美元的资金，，，，，，包括首付款、开发、羁系和商业化主要结点的付款，，，，，，以及乐成的开发和羁系批准后的全球销售分级特许权使用费。。。。。该协议付与益普生在全球规模内开发、制造和商业化 FS001 的独家权力。。。。。益普生将认真 I 期准备运动，，，，，，包括提交 IND 申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化运动。。。。。
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Jul 11,2024
明慧基因靶向CD30的CAR-T细胞疗法获批临床
7月10日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，明慧基因生物技术有限公司申报的1类立异药抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床，，，，，，拟开发用于霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤等CD30阳性肿瘤。。。。。
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Jul 10,2024
治疗非霍奇金淋巴瘤，，，，，，特瑞思CD20靶向ADC获批临床
7月9日，，，，，，浙江特瑞思药业股份有限公司宣布收到国家药品监视管理局下发的关于TRS005二线联适用药的《药物临床试验批准通知书》。。。。。TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的立异型抗体偶联药物。。。。。
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Jul 09,2024
康诺亚1.85亿美元+30.01%股权向Belenos授权两款双抗
7月9日，，，，，，康诺亚宣布通告称，，，，，，其全资隶属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立允许协议，，，，，，授予Belenos公司在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权力。。。。。CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。。。。。此次相助总金额最高可抵达1.85亿美元。。。。。
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Jul 08,2024
新诺威ADC药物SYS6023获批FDA临床
7月8日，，，，，，新诺威通告，，，，，，控股子公司巨石生物克日收到美国FDA通知，，，，，，申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获批准，，，，，，可在美国开展临床试验。。。。。SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物，，，，，，顺应症为晚期实体瘤。。。。。
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Jul 07,2024
百济神州抗肿瘤1类立异药BGB-B2033获批临床
7月5日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，百济神州1类新药注射用BGB-B2033获批临床，，，，，，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。。。。。凭证百济神州官网披露的资料，，，，，，这是一款靶向GPC3 x 4-1BB双特异性抗体，，，，，，是百济神州在消化道肿瘤领域结构的新分子实体。。。。。
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Jul 05,2024
阿法纳生物RSV mRNA疫苗获得临床批件
7月5日，，，，，，合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）获得国家药品监视管理局审评中心批准签发的《药物临床试验批准通知书》。。。。。
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Jul 04,2024
多玛医药DM001双抗ADC获得FDA IND批准
7月4日，，，，，，多玛医药（及其子公司思道医药）的首个双抗ADC产品，，，，，，DM001，，，，，，正式获得美国FDA IND批准。。。。。此前已正式获得澳大利亚CTN批准。。。。。DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，，，，，，针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞外貌抗原 2（TROP2）。。。。。
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Jul 03,2024
蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床
7月2日新闻，，，，，，东诚药业宣布其下属公司蓝纳成公司的177Lu-LNC1011注射液获美国FDA临床试验批准，，，，，，将于近期开展1期临床。。。。。这是一种靶向前线腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性体内治疗药物，，，，，， 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前线腺癌患者。。。。。
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