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美高梅一站式质料药工艺研发平台

2021-06-10

会见量：

“一致性评价”下，，，药品质量标准提高，，，质料药质量标准升级；；；带量采购模式下，，，质料药需求上涨，，，研发效率亟待提升；；；环保政策趋严，，，质料药清静技术壁垒抬高。。。这就使得在IND阶段做好质料药工艺开发的妄想与管理、质料药工艺的质量控制和本钱控制，，，变得至关主要。。。

美高梅工艺部旨在知足客户对证料药研发一站式的效劳需求，，，使用富厚药物化学履历，，，高效率地推动客户的药物研发项目，，，促使新药流程更早地进入新药临床研究，，，有用地资助客户控制新药开发本钱。。。

多功效研发试验基地

美高梅工艺部配有研发实验室、non-GMP中试放大车间、GMP质料药车间和剖析测试中心、切合GMP的QC实验室、微生物实验室等试验基地，，，集研发、生产、质量控制、清静评估等功效于一体。。。

完整的实验仪器装备

实验仪器装备配套齐全、技术先进，，，主要装备包括差别型号的玻璃反应釜、旋转蒸发仪、不锈钢反应釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度控制单位、细密过滤器、二合一过滤器、离心机、气流破损机、涡轮破损机等。。。主要的剖析仪器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱剖析仪，，，以及激光粒度测定仪（PSD）、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪（DSC）、热重剖析仪（TGA）、X射线粉末衍射（XRPD）、核磁共振（NMR）、傅里叶转换红外光谱（FT-IR）、紫外分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪，，，水分测定仪（KF）、电导率仪、TOC和ICP-MS等等。。。

一站式质料药研发效劳

从临床前的小试合成、工艺开发到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产，，，美高梅工艺部经由多年的履历累积和实验室建设，，，有一支强盛的质料药工艺研发团队，，，不但可以为客户开展仿制药的研发、磨练和稳固性研究，，，还可以开展立异药临床I期和II期的研发、生产、磨练和稳固性研究，，，从工艺研发逐渐生长到工业商业化生产，，，资助更多研发型企业举行现实的技术转化，，，缩短产品上市时间。。。

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质料药质料药研发 GMP质料药车间

美高梅受邀出席浦东生物医药工业智库揭牌仪式返回粽香，，，书香，，，艾叶香美高梅端午节有礼啦！