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在医药研发的强烈竞争中，，，怎样确保药物制剂的高效、清静与质量，，，成为了摆在我们眼前的主要课题。。。。 。而QbD（质量源于设计）理念的应用，，，无疑为药物制剂研发带来了新的曙光。。。。 。
5月22日，，，美高梅特邀CMC制剂部项目司理刘斌斌博士，，，为您带来一场主题为“从设想到现实：QbD理念在药物制剂研发中的实践之路”的直播，，，将从QbD的看法及内在出发，，，深入剖析QbD理念的焦点价值，，，连系中外规则指南，，，解读QbD框架下的研发流程和要害质量控制要点，，，并分享他在药物制剂研发中运用QbD理念的实战履历和乐成案例。。。。 。这些案例不但展示了QbD理念的现实应用效果，，，更为我们提供了名贵的启示和灵感。。。。 。
这是一场知识与智慧的碰撞，，，也是一场关于药物研发质量的深度探讨。。。。 。美高梅真挚约请您与刘博士一同探讨QbD理念在药物制剂研发中的专业运用与前沿实践！
刘斌斌，，，上海中医药大学博士结业，，，上海市浦东新区企业博士后，，，现任美高梅CMC制剂部项目司理。。。。 。曾在济民可信、京新药业上海药物研发中心事情，，，2022年6月加入美高梅。。。。 。近10年在校及事情时代一直从事制剂研究包括中药及化药新药制剂研究、改良型制剂研究、制剂增溶技术、建模及DoE实验设计等相关事情，，，涉及片剂、颗粒剂、注射剂、微球等剂型的研发。。。。 。完成/在研新药制剂研究10余项，，，包括从研发、生产到IND申报的完整项目履历，，，赋能客户乐成NMPA/FDA IND申报多项，，，有着较富厚的制剂研究理论基础和应用履历。。。。 。
关于美高梅剖析测试效劳中心
美高梅剖析测试效劳中心位于美高梅南汇园区，，，实验室总面积达2800+平方米，，，GMP系统多次通过NMPA现场核查，，，并起劲推进CNAS认证。。。。 。
现在，，，美高梅剖析测试效劳中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等效劳平台，，，可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和技术效劳，，，包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，，，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，，，助力新药上市及国际化历程。。。。 。
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