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美高梅专访周文波博士 | 聚焦难成药靶点，，，，3年3个IND获批，，，，宇耀生物有何优势？？？？

2023-12-06
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会见量：

药物与靶点之间的相互作用，，，，是药物设计的基础。。。�？？？蒲Ъ乙丫⒚髁�4000多个与疾病相关的靶点，，，，但85%的靶点属于“难成药靶点”，，，，成为医药领域最难攻克的前沿阵地。。。

现在，，，，全球卓越的科学家们纷纷投身于攻克这些“难成药靶点”，，，，华东师范大学药物化学博士周文波即是其中之一。。。周博士从事难成药靶点药物研发超10年，，，，其中靶向难成药靶点STAT3的药物研发以第一作者或者通讯作者在国际着名期刊CLIN CANCER RES和J MED CHEM上揭晓，，，，并获得国家自然科学基金资助，，，，先后入选天下立异创业优异博士后，，，，上海�？？？萍记嗄�35人等人才妄想。。。

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在2020年，，，，周文波博士和导师刘明耀教授一起建设了上海宇耀生物科技有限公司（以下简称“宇耀生物”），，，，使用先进的Undruggable药物开发平台和AI药物辅助开发平台，，，，挑战难成药靶点逆境。。。�？？？上部珊氐氖�，，，，最近宇耀生物全球首创STAT3小分子抑制剂YY201的新药临床试验获美国FDA正式批，，，，这是宇耀生物建设3年来的第3个IND批件。。。别的，，，，宇耀生物入选2023“天使基金优异项目雏鹰企业”。。。

攻克难成药靶点，，，，非一日之功，，，，宇耀生物是怎样通过AI赋能让难成药靶点成为可能？？？？在宇耀生物所致力的难成药靶点领域，，，，目今都面临哪些挑战？？？？宇耀生物凭什么3年获得3个IND批件，，，，结构近10条“First-in-Class”研发管线？？？？未来几年，，，，宇耀生物有望迎来哪些里程碑希望？？？？带着这些疑问，，，，美高梅专访了宇耀生物首创人周文波博士。。。

Q1美高梅：YY201新药临床试验申请（IND）已获美国FDA正式批准，，，，开展针对恶性血液肿瘤的临床Ⅰ期研究。。。关于宇耀来说有什么里程碑式意义？？？？

周文波博士：YY201是一款宇耀生物拥有完全自主知识产权的原创立异药，，，，作为公司首个美国FDA临床试验批件，，，，充分批注晰FDA对宇耀生物临床前研究能力和早期临床研究计划的认可，，，，是宇耀生物迈向全球化和国际化生长的主要一步。。。别的，，，，Y201的获批也为肿瘤患者提供了一种新的治疗选择可能性，，，，有望在经由严谨的临床研究后为患者提供一种有用的治疗计划。。。

Q2美高梅：YY201是宇耀生物的焦点产品管线之一，，，，要实现YY201的所有潜力，，，，现在尚有哪些要害挑战？？？？

周文波博士：美高梅研发始终是以患者为中心，，，，以是最大的挑战就是YY201能否真正在临床给患者带来获益。。。YY201在临床前研究中，，，，体现出了对胰腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、急性髓细胞白血病以及间变大细胞淋巴瘤等多种肿瘤的优异治疗效果，，，，但这均需要在临床试验中获得进一步验证。。。在此基础上，，，，另一方面的挑战即是怎样识别能够从YY201治疗中获益的患者。。。我们将在临床试验中，，，，与研究者充分相同，，，，连系前期机理与生物标记物的研究，，，，在切实保唬�；な苁哉呷ㄒ娴幕∩�，，，，完成YY201在特定患者群体中的疗效探索，，，，为实现造福宽大患者的最终目的打好基础。。。

Q3美高梅：宇耀生物关于这条管线的未来体现有什么期待？？？？在疾病治疗和免疫调理方面，，，，它可能引领领域的哪些方面生长？？？？

周文波博士：关于这条管线，，，，我们主要的目的是在急性髓细胞白血病等多个已有充分临床前数据的肿瘤顺应症上起劲向前推进。。。于此同时，，，，我们也在起劲探索STAT3在肿瘤之外的其他顺应症的要害作用。。。作为其上游，，，，JAK抑制剂已获得乐成，，，，可是也泛起不可忽视的毒性，，，，主要缘故原由是对STAT家族的非选择性抑制。。。YY201是一款高度选择性STAT3抑制剂，，，，毒副作用可控，，，，具有拓展至肿瘤之外的自身免疫疾病的潜力。。。同时，，，，基于多年在STAT家族功效与机理研究，，，，我们也在开发STAT3单磷酸及其他STAT家族选择性抑制剂，，，，并探索在多种类型疾病中的潜在价值。。。

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▲宇耀生物研发实验室

Q4美高梅：YY201是宇耀生物借助AI技术首次发明并开发出的纳摩尔级STAT3抑制剂。。。在您的研发历程中，，，，AI技术怎样改变了古板的药物研发要领？？？？

周文波博士：古板的药物研发往往需要大宗的时间和资源，，，，盘算机和AI技术正在倾覆古板的药物研发名堂。。。在十年前我们便与盘算机科学家相助运用CADD技术模拟STAT3卵白-化合物相互作用方法，，，，资助研发职员明确药物分子与卵白靶标的作用机制，，，，优化分子结构；；；随着近几年天生式AI技术的一直成熟推动药物研发进入了新的阶段，，，，天生式AI不但能够处置惩罚海量的药物性子数据，，，，并且能够自动天生具有潜在治疗效果的化合物，，，，展望分子的活性、毒性等各项性子数据，，，，为药化学家提供更科学、合理的建议，，，，发明以往可能被忽略的潜在药物。。。

Q5美高梅：关于AI在药物研发领域的生长，，，，您展望在哪些方面会看到更多的立异和前进？？？？关于正在思量引入AI技术的其他新药研发者，，，，您有何建议？？？？

周文波博士：在未来，，，，我们预计在药物研发领域会看到更多的AI立异和前进。。。AI依附其快速的学习能力和高速的信息处置惩罚能力，，，，有望推动药物设计、优化更为高效，，，，通过展望分子间相互作用，，，，提高新药发明的速率和准确度；；；其次AI在图像剖析和生物信息学方面的优势可以应用在疾病诊断和治疗中，，，，提供更精准、更早期的疾病诊断，，，，并为个体化治疗计划的制订提供更多支持。。。

Q6美高梅：除了YY201，，，，宇耀生物现在尚有哪些研发管线，，，，希望怎样？？？？

周文波博士：除YY201之外，，，，宇耀生物另一款临床研究药物YY001，，，，是一款EP4靶向拮抗剂，，，，预计将于年底开展临床2期研究；；；除此之外公司现在尚有YY301、YY401和YY501在内的3款重磅超等分子胶产品，，，，现在划分已确认PCC或进入IND申报阶段，，，，预计将于明年开展临床研究。。。除以上几款抗肿瘤药物外，，，，公司也结构了骨枢纽炎等慢病赛道，，，，期待未来能为患者提供更亟需、更有用的治疗选择。。。

Q7美高梅：建设仅3年，，，，宇耀生物申请发明专利20余项，，，，结构了近10条“First-in-Class”研发管线，，，，能否分享一下云云高效推进的心得？？？？

周文波博士：首先得益于我们拥有一个很是强盛的科研团队，，，，搜集了众多在人工智能、化学设计合成、新药筛选评价、药代毒理安评等行业领域的尖端人才，，，，团队具有富厚的药物开发履历，，，，配合推进了项目的研发。。。另一方面，，，，宇耀生物也与华东师范大学、湖南大学、浙江大学第一隶属医院、中山大学肿瘤防治中心等多所海内顶尖院校和科研机构开展“产学研医”一体化相助研究，，，，从而大大地提升了研发和转化效率。。。

Q8美高梅：宇耀生物现在的产品管线笼罩了EP4、STAT3、Pan-Ras等多个First-in-Class靶标，，，，可以说专攻“难啃的骨头”。。。是什么让您执着地去突破难以成药靶点？？？？

周文波博士：我们是科学家团队创业，，，，做研究我们目的就是CNS，，，，出来创业虽然就是要做成改变世界的产品，，，，科学立异的精神一直是写进了美高梅基因里。。。虽然之以是选择这些靶点，，，，只能说我们早有准备，，，，这些难成药靶点我们已经做了10几年的基础研究，，，，若是我们不去攻克，，，，那预计别人很难做出来，，，，因此我们许多管线在全球规模内都是唯一无二的。。。这些“难啃的骨头”，，，，今天看来正是中国Biotech所需要的。。。

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▲宇耀生物办公室一角

Q9美高梅：创业以来，，，，您和团队遇到的最大的挑战是什么？？？？

周文波博士：宇耀是一个科学家创业的团队，，，，刚建设的时间各人关于缺乏工业化履历的我们能否做成药有很大的嫌疑，，，，可是经由这两年生长，，，，我们有了多个全球立异型的产品进入光临床阶段，，，，这些产品都是我们从零最先，，，，战胜了众多难题，，，，顺遂在中美拿光临床批件并开展临床研究。。。以是从现在看来，，，，科学家专于原创和潜心研究的精神反倒是我们公司的名贵财产。。。

Q10美高梅：公司现在还处于建设初期，，，，关于宇耀生物的生长，，，，您有什么期待？？？？您希望宇耀生物会是一家怎样的企业？？？？

周文波博士：宇耀生物有着强盛的团队和立异的产品管线，，，，必将生长为一家全球立异药企。。。未来我们希望继续坚持立异性，，，，实现更多从零到一的突破，，，，将科学效果转化为治病救人的新药，，，，为患者提供更好的治疗计划。。。

Q11美高梅：您以为自己的向导气概是什么？？？？是否有特定的向导者或向导气概对您爆发了影响？？？？作为向导者，，，，您以为有什么特征是须要的吗？？？？

周文波博士：谈不上向导，，，，美高梅高管和焦点同事都是事业上的合资人，，，，各人并不盘算职位崎岖和短期利益，，，，愿意陪着公司一起生长。。。美高梅气概就是尊重专业精神和引发立异活力，，，，让更多青年人挑大梁，，，，这些也是我以为在管理历程中是很是主要的.

Q12美高梅：公司现在还处于建设初期，，，，关于宇耀生物的生长，，，，您有什么期待？？？？您希望宇耀生物会是一家怎样的企业？？？？

周文波博士：宇耀生物虽然是一支年轻的步队，，，，可是却有敢为人先的科学家精神和从多个项目中积累的工业化履历；；；我们主创团队都是博士时代的先生和同砚，，，，各人都有配合的使命和愿景，，，，配合期待自己的科研效果能转化成造福人类康健的立异药；；；公司上下团结一心，，，，自我驱动，，，，共担危害并分享效果，，，，一起追求美高梅新药梦。。。

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