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近年来，，，Glybera、Luxturna、Zolgensma、Upstaza和Roctavian获得了FDA或EMA的批准。。。。。。别的，，，全球已有数十种AAV基因疗法处于临床开发阶段，，，海内基因治疗企业也一直传出获批开展临床研究的好新闻。。。。。。
基因治疗作为一种新兴的治疗手段，，，它的生长历程怎样？？？ ？ ？？
早期研发历程中有什么要害点？？？ ？ ？？
靶点怎样选择？？？ ？ ？？
AAV载体怎样优化？？？ ？ ？？
CMC和本钱控制的挑战是什么？？？ ？ ？？
临床开发怎样有用推进？？？ ？ ？？
转化医学的历程中是否有合适的生物标记物？？？ ？ ？？
商业化有什么考量？？？ ？ ？？
11月8日至12月17日，，，6次线上果然课（前六周每周二晚20:00-21:30）+1次线下转化医学闭门钻研会（最后一周周六），，，恺思俱乐部携手医药条记、和元生物、美高梅生物医药、星北?自贸壹号，，，配合约请数十位工业资深专家，，，系统性的向各人分享基因治疗的前沿希望，，，以期让更多的人熟悉及相识基因治疗，，，引发学习兴趣，，，促举行业生长，，，诚邀各人加入！
曾宪成 博士 美高梅临床前毒理研究部副总裁
高级工程师，，，2010年在上海医药工业研究院获得医学博士学位，，，2010-2013年在国家上海新药清静评价研究中心事情，，，在此时代被派往国家食物药品监视管理总局药品审评中心举行新药审评理论和技术培训和实践；； ； ；；2013年加入美高梅普亚医药科技（上海）有限公司，，，现任毒理研究部副总裁，，，从事生物技术药物、疫苗及化学药品一样平常毒性试验研究并肩负毒理研究部团队管理事情。。。。。。作为项目认真人完成了20个1类化药、8个抗体偶联药物、10个单克隆抗体、2个激素药物、2个预防用疫苗及1个复方药物申报中国和/或美国整套的一样平常毒性和药代动力学研究。。。。。。作为课题认真人肩负了上海市科委资助的实验动物专项研究2项，，，作为子课题认真人加入了“十一五”国家新药创造重大专项研究。。。。。。
1. 基因治疗产品非临床药效评价；； ； ；；
2. 基因治疗产品药物代谢评价；； ； ；；
3. 基因治疗产品清静性评价；； ； ；；
4. 问答环节（30分钟）。。。。。。
11月29日 20:00-21:30
对基因治疗产品非临床研究策略的思索
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欢迎各人起劲提问，，，每期将有3名提问用户获得《细胞和基因治疗产品的非临床评价研究》专著，，，并加入直播互动。。。。。。
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