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新药研发是一项极为弘大且重大的工程，，，具有本钱高、周期长、危害大等特点，，，CMC（化学、制造、控制）作为新药研发的主要环节施展着要害的作用，，，IND中的CMC信息一样平常包括质料药、制剂的组成、生产工艺、稳固性和生产控制等。。。 。。在百年未有大变局的宏观配景下，，，我们怎样才华捉住新一轮技术革命的时机，，，捉住国家对立异药工业鼎力大举支持的时机，，，建设起越发强盛、更有活力、更高效协同的立异药生态系统，，，是摆在中国立异药行业人眼前配合的课题。。。 。。
本次钻研会将从质料药，，，制剂，，，剖析等差别角度对药物CMC研发历程中的难点问题举行探讨。。。 。。
8月25日9：00-17：15，，，美高梅联合百世药学院由美高梅药学研究板块执行副总裁郭振荣博士主持“药物CMC研发与优化策略”的专题钻研会。。。 。。
郭振荣 博士
美高梅药学研究板块执行副总裁
教授级高级工程师，，，加拿大西安简陋大学博士，，，美国菲尔莱狄更斯大学工商行政管理硕士，，，美国Monell化学味觉中心和美国加洲大学柏克莱分校博士后，，，曾任浙江省药学会制药工程专业委员会副会长，，，现任浙江工业大学兼职教授。。。 。。
郭博士深耕立异药研发领域30余载，，，具有富厚的CMC研发及管理履历。。。 。。在国际顶级期刊上乐成揭晓了26篇论文，，，在美国和中国共获得33项专利，，，肩负多项国家新药重大专项及浙江省重大科技专项，，，向导并加入了10余个新药的研发和生产，，，在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和生产颇有心得。。。 。。依附深挚的研发技术实力和其行业孝顺，，，郭博士曾荣获浙江省“西湖友谊奖”。。。 。。在加入美高梅之前，，，郭振荣博士曾在百时美施贵宝（BMS）、九洲药业、普洛药业等着名药企担当高管。。。 。。
现在美高梅CMC研究结构：拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施，，，可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等效劳，，，高质效助力新药研发！
药学研究作为药物研发后期最焦点的部分，，，主要凭证药物的理化性子、生物活性等数据，，，开发出适合临床差别阶段时用的处方和生产工艺，，，并转移到GMP生产。。。 。。美高梅已建设可以研发GMP质料药的平台，，，切合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学质料药，，，拥有完整的制剂研究平台，，，适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。。。 。。
美高梅已建设可以研发cGMP质料药的平台，，，凭证最新的规则和指导原则已乐成地为多家药企研发了立异药的质料药或者用于一致性评价的仿制药的质料药，，，并且为立异药公司研发了用于临床试验的GMP质料药；；；；；在制剂的研究开发方面，，，公司通过特有技术来解决药物的消融性和渗透性问题，，，提高药品开发的乐成率，，，缩短研发时间，，，推动化合物成为真正有价值的新药。。。 。。
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