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新闻资讯

EUROTOX2024，，，，，美高梅临床前清静性评价——护航新药研发

2024-08-30
|
会见量：

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美高梅展位#43

2024年第58届欧洲毒理学会大会将于2024年9月8日至11日在丹麦哥本哈根举行，，，，，届时将有15000余名专业人士代表参会，，，，，本次大会由欧洲毒理学会组织，，，，，主题是“Toxicology – A Quest for safe Chemicals and Medicines"。。。。。欧洲毒理学会大会 (EUROTOX) 是欧洲最负盛名和最具影响力的毒理学聚会。。。。。EUROTOX的使命是增进毒理学的科学和教育，，，，，以增进人类、动物和情形的清静，，，，，并�；；；；と蚩到�。。。。。美高梅质量包管部副总裁谢仁宗博士DABT将向导美高梅美国团队出席此次大会，，，，，我们在展位#43等您！

时间 | 9.8-9.11
所在 | Tivoli Congress Center, Copenhagen, Denmark
美高梅展位  | 43，，，，，不见不散！

EUROTOX2024，，，，，美高梅临床前清静性评价——护航新药研发.webp

作为海内较早为客户提供临床前动物实验的CRO公司之一，，，，，美高梅具备周全的临床前研究效劳能力，，，，，能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、清静性评价研究效劳。。。。。现在美高梅已拥有多种稳固的药效评价模子，，，，，可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供周全系统的评价。。。。。美高梅对大宗化学药物和生物药物建设了系统剖析要领和体内外评价要领，，，，，包括小分子和大分子生物剖析平台、免疫剖析事情站及放射性同位素药代动力学研究平台等，，，，，支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。。。。。美高梅拥有经中国NMPA认证的GLP资质，，，，，且通过了美国FDA的GLP现场检查，，，，，具备切合国际标准的GLP系统，，，，，并且获得AAALAC认证，，，，，实验动物管理质量标准获得国际认可。。。。。至2024年6月尾，，，，，美高梅已为全球超2000家客户提供药物研发效劳，，，，，加入研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床，，，，，与海内外优质客户配合生长。。。。。

美高梅毒理研究专家

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谢仁宗博士 美高梅质量包管部副总裁

美国密西西比大学医学中心药理和毒理学博士，，，，，美国毒理学委员会认证毒理学家，，，，，曾任中国台湾国科会、科技部和经济部的药品开发妄想审查委员、台北医学大学及台湾生技工业深耕学院讲师。。。。。谢博士扎根医药行业30余载，，，，，其中12年在中国台湾CDE的事情履历。。。。。谢博士曾认真审评IND和NDA申请案之药理和毒理试验报告，，，，，撰写审评报告及举行危害评估，，，，，审评的IND案件凌驾200件，，，，，其中生物制剂药品约70件；；；；NDA案件凌驾150件，，，，，其中生物制剂药品约40件，，，，，还曾起草中国台湾CDE非临床清静性试验指导原则、ICH S9和E14/S7B以及多其中国台湾非临床清静性试验指导原则。。。。。别的，，，，，谢博士在药理毒理研究、疾病动物模子的建设、新药全流程研发等方面也颇有履历。。。。。这些履历进一步推动着美高梅毒理研究的生长，，，，，提高项目申报的质量、效率和乐成率。。。。。

Toxicology Services (GLP & Non-GLP)

?Single and repeated-dose toxicity studies
?Reproductive/developmental and juvenile toxicity studies
?Genotoxicity studies
?Toxicokinetic studies
?Safety pharmacology research
?Immunogenicity studies
?Local tolerance studies
?Carcinogenicity studies

Histopathology Studies

?H&E staining
?Special staining
?Immunohistochemistry (IHC)
?Tissue cross-reactivity (TCR)

Clinical Pathology Studies

?Hematology analysis
?Urinalysis
?Clinical biochemistry analysis
?Hemocoagulation analysis
?Lymphocyte phenotyping

New Drug Delivery Technology

?Inhalation formulation safety assessment
?Ophthalmology safety assessment

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