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关于吸入特征是否需要纳入质量标准的问题，， ，，，现在海内的相关指导原则仅要求混悬剂的吸入特征必需纳入放行标准中，， ，，，而关于溶液型药品则尚未有明确的要求。。。然而，， ，，，鉴于国家审批制度的要求日益严酷，， ，，，建议在研究项目中连系现实研究数据，， ，，，制订一个相对宽泛的数值规模作为吸入特征的质量标准。。。
那么什么是吸入特征指标的研究呢？？？？？吸入制剂的吸入特征指标研究主要分为微细粒子剂量、递送速率和递送总量、雾滴粒径漫衍三个�？？？？？�，， ，，，接下来我们来详细相识下：
美高梅熟悉种种吸入制剂开发历程，， ，，，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备很是富厚的研发履历，， ，，，在研究历程中也将充分连系海内外规则和指导原则要求开展研究事情。。。
美高梅吸入制剂质量研发效劳除了通例的理化指标外，， ，，，还包括一些特殊的检测项目，， ，，，如：空气动力学粒径漫衍（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）；；；微细粒子剂量（Microparticle Dose）；；；递送剂置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU）；；； 递送速率和递送总量（Delivery Rate and Total Delivered）等。。。
我们完成了整套吸入药物清静性评价，， ，，，包括药代试验、组织漫衍试验、急性毒性试验、28天重复给药毒性试验、刺激性试验和过敏性试验等。。。现在已完整建设吸入给药的整套技术，， ，，，包括：气管内雾化给药、口鼻袒露给药等;大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子5个种属给药；；；56天的长周期的给药操作；；；4小时长时间给药，， ，，，知足OECD的给药时间要求；；；粉末和液体药物气溶胶爆发系统，， ，，，开展粉末和液体的给药等。。。
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