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新闻资讯

【云课堂】周全剖析：吸入药物的临床前清静性评价

2020-05-29
|
会见量：
    在新药研发的历程中，，，，，，吸入药物由于其奇异的给药方法，，，，，，给临床前的动物体内研究带来了不少的挑战。。。。2020年05月28日20:00-21:00，，，，，，美高梅毒理研究部副主任缪文彬博士来到云课堂直播间，，，，，，为各人周全解说了吸入药物的临床前清静性评价，，，，，，欢迎寓目回放视频。。。。
    美高梅毒理研究部副主任缪文彬博士，，，，，，多年从事于毒理清静性评估研究，，，，，，已经完成药物清静性评价单项课题近300余项，，，，，，包括整套吸入药物的临床前清静性评价项目，，，，，，以及遗传毒性、生殖毒性、一样平常毒性、制剂清静性、药代等多类型课题，，，，，，制订毒理学领域国家标准和行业标准6项，，，，，，获得上�？？？？？萍记敖�2项、总局等省部级奖项3项等。。。。
     美高梅的吸入给药安评平台
    美高梅是海内较早开展建设吸入给药技术平台的机构之一，，，，，，已经完成整套吸入药物清静性评价，，，，，，包括：

  •                 ? 药代；；；

  •                 ? 组织漫衍；；；

  •                 ? 急性毒性；；；

  •                 ? 28天重复给药毒性；；；

  •                 ? 刺激性；；；

  •                 ? 过敏性等试验。。。。

    美高梅已经完整建设吸入给药的整套技术，，，，，，包括气管内雾化给药、口鼻袒露给药等，，，，，，美高梅的吸入给药效劳，，，，，，能够：

  •                 ? 开展4个种属的吸入给药操作，，，，，，包括大动物和小动物；；；

  •                 ? 开展56天的长周期的给药操作；；；

  •                 ? 同时能开展一次给药长达4小时的吸入给药操作，，，，，，知足OECD的给药时间要求；；；

  •                 ? 具备干粉和液体药物气溶胶爆发系统，，，，，，能开展粉末和液体的给药。。。。

    药物吸入毒性试验设计思量的点：

  •                 ? 给药期能够支持临床要求；；；

  •                 ? 充分的剂量设计；；；

  •                 ? 充分的粒径测定和剂量测定；；；

  •                 ? 通常选用2种动物，，，，，，至少一种为啮齿类，，，，，，通常另外一种为犬或猴；；；

  •                 ? PK和TK关于治疗肺部疾�。。。。ㄈ缙し艏に乩啵┖腿砑膊。。。。ㄈ缣悄虿　⑵吠吹龋┪胍┪锖苁侵饕�。。。。

     美高梅的吸入给药平台仪器

  •                 ? 小动物口鼻袒露系统；；；

  •                 ? 大动物口鼻袒露系统；；；

  •                 ? 小动物口鼻袒露塔；；；

  •                 ? 大动物牢靠装置；；；

  •                 ? 粉尘气溶胶爆发器；；；

  •                 ? 液体气溶胶爆发器；；；

  •                 ? 粒径剖析测试系统；；；

  •                 ? 采样装置等。。。。

     联系美高梅

Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

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