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美高梅助力中国原研高选择性EP4受体拮抗剂YY001获批临床

2022-03-10
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会见量：
2022年3月3日，，，上海宇耀生物科技有限公司（以下简称“宇耀生物”）自主研发的新一代EP4受体小分子拮抗剂YY001临床试验申请正式获得国家药品监视管理局（NMPA）批准，，，赞成针对晚期实体肿瘤开展1期临床试验。。。
美高梅（以下简称“美高梅”）为YY001的研发提供了切合GLP规范的毒理DRF试验及申报资料，，，加速项目推进临床。。。

填补领域空缺
中国原研首个靶向EP4的新药获批临床

YY001是宇耀生物自主研发的新一代EP4受体小分子拮抗剂，，，也是海内首个自主原研高选择性EP4受体拮抗剂，，，该靶点全球尚无同类药物上市。。。相较处于临床试验各阶段的竞品，，，其临床前研究数据显示，，，靶点活性提高了5-10倍，，，口服生物使用度提高2倍，，，体内血药浓度提高了4倍，，，是一个全方位的全球同类最佳产品。。。
宇耀生物YY001的临床前药效研究显示其在结直肠癌、胃癌和前线腺癌等晚期实体肿瘤中体现出显著的抗肿瘤作用，，，并且在和PD-1抗体联用时显著增强治疗效果，，，有望将PD-1抗体治疗不敏感的冷肿瘤转变为热肿瘤，，，为晚期实体瘤的治疗提供新的策略，，，造福更多的中国以致全球晚期癌症患者。。。

美高梅临床前研究毒理研究部
高质效助力全球新药毒理研究

美高梅作为专业的生物医药临床前综合研发效劳CRO，，，有幸承接了宇耀生物YY001的部分毒理试验。。。美高梅毒理学研究团队对试验设计和试验历程中泛起的种种难题有着充分的应对策略。。。最终在双方的通力相助下顺遂完成了试验，，，取得了须要且要害的毒理试验数据，，，为该药顺遂获得NMPA批准，，，开展临床试验提供了强有力的支持。。。
美高梅滥觞于毒理学领域，，，十八载深耕不�。。。�，，积累了深挚的临床前毒理学技术履历。。。美高梅毒理研究部可为小分子化药和生物技术药（包括ADC、抗体类、卵白类、多肽等）提供研究效劳，，，除了常见的PO、IV等给药途径，，，还建设特色评价平台，，，如吸入给药、皮肤给药、眼科给药、舌下给药等平台。。。别的，，，美高梅临床前研究板块已通过AAALAC认证、NMPA的GLP认证、FDA的GLP实验室核查、切合TGA和OECD的GLP标准，，，支持多个国家的混淆申报项目。。。
美高梅祝贺宇耀生物YY001获批临床，，，祝贺宇耀生物取得里程碑式希望，，，希望YY001能为晚期实体瘤的治疗翻开新的时势。。。立异驱动，，，质量至上，，，美高梅将一连为人类康健未竟之业奋进！

参考文献：

1.Peng S, Hu P, Xiao YT, Lu W, Guo D, Hu S, Xie J, Wang M, Yu W, Yang J, Chen H, Zhang X, Zhu Y, Wang Y, Yang Y, Zhu G, Chen S, Wang J, Zhang B, Chen W, Wu H, Sun Z, Ding T, Zhang H, Yi Z, Liu M, Ren S. Single-Cell Analysis Reveals EP4 as a Target for Restoring T-Cell Infiltration and Sensitizing Prostate Cancer to Immunotherapy. Clin Cancer Res. 2022 Feb 1;28(3):552-567. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0299. Epub 2021 Nov 5. PMID: 34740924.

2.Lu W, Yu W, He J, Liu W, Yang J, Lin X, Zhang Y, Wang X, Jiang W, Luo J, Zhang Q, Yang H, Peng S, Yi Z, Ren S, Chen J, Siwko S, Nussinov R, Cheng F, Zhang H, Liu M. Reprogramming immunosuppressive myeloid cells facilitates immunotherapy for colorectal cancer. EMBO Mol Med. 2021 Jan 11;13(1):e12798. doi: 10.15252/emmm.202012798. Epub 2020 Dec 7. PMID: 33283987; PMCID: PMC7799360.

关于宇耀生物

上海宇耀生物科技有限公司由中美顶尖科学家建设建设，，，现在已有博士和硕士员工30余名，，，在闵行区温度科技园拥有5000余平的办公和研发实验室。。。
公司有3大药物发明平台和8个在研产品管线针对爆发率和殒命率前十的肺癌、前线腺癌、胰腺癌和胃肠道肿瘤等举行了全方位结构。。。产品YY001是通过肿瘤免疫治疗PD-1不敏感的晚期实体瘤，，，即将开展临床1期实验，，，是一个全球最优的免疫检查点拮抗剂。。。产品YY002是全球首创的转录因子抑制剂，，，已经在中国和美国举行IND申报准备中，，，未来其他产品管线也即将陆续进入临床。。。公司现在已申请发明专利13余项和PCT专利4项并乐成进入西欧、日本等国家与地区。。。
公司先后斩获第七届“创青春”中国青年立异创业大赛金奖（上海市唯一）、第六届“互联网+”大学生立异创业大赛金奖以及天下第一届博士后立异创业大赛金奖等声誉。。。公司团队和产品也受到众多专业投资机构认可，，，现在已经获得5家机构数万万元天使投资。。。富厚的产品管线和全球顶尖的新药研发团队有望使公司在未来3-5年上岸资源市�。。。�，，成为一家具有全球竞争力的立异药企业。。。

关于美高梅

美高梅（股票代码：688202）建设于2004年，，，总部位于上海，，，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。。。美高梅的一站式综合效劳以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，，，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。美高梅与海内外优质客户配合生长，，，为全球凌驾1100家客户提供新药研发效劳，，，美高梅将继续驻足全球视野，，，聚力中国立异，，，为人类康健孝顺实力！
联系美高梅：
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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