美高梅
美高梅
营业咨询
中国：
Email: marketing@medicilon.com.cn
营业咨询专线：400-780-8018
（仅限效劳咨询，，，，，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
外洋：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
克日，，，，，盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）向国家药品监视管理局（NMPA）递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请（NDA）已获受理，，，，，用于治疗2型糖尿病。。。
美高梅（以下简称“美高梅”）作为盛世泰科的相助同伴，，，，，为盛格列汀提供了切合GLP规范的综合性临床前研究效劳，，，，，包括药效学研究、药代动力学研究和清静性评价，，，，，以及Ι期临床生物剖析，，，，，助力其高效、高质的研发。。。
DPP-4中文全称为二肽基肽酶-4，，，，，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。。。这类药物不但能够抑制DPP-4，，，，，阻止其对胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素渗透多肽（GIP）举行灭活，，，，，从而增进胰岛素释放，，，，，并且还能抑制胰岛α细胞渗透胰高血糖素，，，，，提高胰岛素水平，，，，，降低血糖，，，，，且不易诱发低血糖和增添体重。。。这类药物的作用机制与人体心理调理血糖的机理吻合，，，，，被专家称为“智慧的降糖药”。。。
视频推荐：什么是二肽基肽酶4（DPP-4）
盛格列汀正是盛世泰科自主研发的一种新型口服DPP-4抑制剂，，，，，具有高选择性和强抑制性等优点。。。该药先后入围国家十二五及十三五“重大新药创造”专项，，，，，并宽免 II 期临床直接进入 III 期试验。。。申报NDA之前，，，，，盛世泰科在中国开展了两项“盛格列汀治疗2型糖尿病”的要害III期临床试验，，，，，由北京大学人民医院内渗透科主任、北京大学糖尿病中心主任、国际糖尿病联盟西太平洋区前任主席纪立农教授作为Leading PI。。。盛格列汀III期临床试验揭盲效果显示：50mg剂量组（低剂量组）第24周末糖化血红卵白（HbA1c）降低值抵达主要临床终点，，，，，显著优于比照组。。。之后28周的盛格列汀100mg剂量组（高剂量组）显示出很好的药物清静性，，，，，不良反应爆发率与慰藉剂组相似。。。 盛格列汀国际化的授权专利已经将其�；；；；ぶ�2038年，，，，，近15年内无纳入集采之忧，，，，，较永生命周期内将成为降糖药物领域的主流。。。该项目能够顺遂完成，，，，，再次证实晰盛世泰科在降糖领域的领先实力和美高梅综合性临床前研究的高质效效劳。。。
高效源于协同，，，，，乐成源于履历。。。美高梅作为一站式生物医药临床前综合研发效劳CRO，，，，，十九年来科技立异之路上一直精进，，，，，为种种药物提供可定制的临床前试验效劳计划，，，，，在药物代谢、药代动力学、药效研究，，，，，以及毒理学方面积累了富厚的研发履历。。。依附高质量的数据和快速的周转期，，，，，美高梅临床前研究平台可助力客户更快、更好、更省地研发药物。。。
早在2009年，，，，，美高梅全资子公司美高梅普亚医药科技(上海)有限公司临床前研究实验室通过国际实验动物评估和认可（AAALAC）,并且抵达美国食物药品监视管理局FDA和中国食物药品监视管理总局NMPA的GLP标准，，，，，临床前清静性评价切合欧洲经济相助生长组织（简称OECD）GLP规范。。。
恒久的相伴相助，，，，，是信任更是相互成绩。。。现在，，，，，盛世泰科与美高梅尚有多个相助项目在研。。。我们期待着更多好药、新药走向市场，，，，，也期待着更多中国原立异药走向全球，，，，，为更多患者带来福音。。。
盛世泰科于2010年在苏州工业园区开办，，，，，焦点团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业履历，，，，，致力于突破性疗法的小分子立异药研发与工业化。。。公司依附集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，，，，，搭建了富厚的立异药管线，，，，，笼罩降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域。。。除盛格列汀外，，，，，公司在研的抗癌药物中已有四款进入临床，，，，，其中两款获得美国FDA的临床允许，，，，，走出了公司立异药出海的坚实一步。。。
美高梅（股票代码：688202.SH）建设于2004年，，，，，总部位于上海，，，，，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。。。美高梅的一站式综合效劳以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，，，，，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，，，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。至2022年年中，，，，，美高梅已为全球凌驾1710家客户提供新药研发效劳，，，，，加入研发完成的新药项目有268件IND获批临床，，，，，与海内外优质客户配合生长。。。美高梅将继续驻足全球视野，，，，，聚力中国立异，，，，，为人类康健孝顺实力！
相关新闻
川沙总部
地点: 上海市浦东新区川亨衢585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
外洋：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
