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1月26日，，，，石家庄四药集团有限公司（以下简称“石四药集团”）研制开发的I类新药SYN045获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验批准通知书。。。这标记着该集团第二款立异药物研发又迈出实质性程序。。。
美高梅（以下简称“美高梅”）作为石四药的相助同伴，，，，为SYN045片的研发提供了药代动力学和清静性评价等临床前研究效劳，，，，助力其乐成获批。。。
SYN045是石四药集团自主研发的I类新药，，，，是一种选择性长效PGI2受体激动剂，，，，拟用于肺动脉高压。。。临床前研究批注，，，，SYN045具有优异的靶点选择性、化合物活性、清静性。。。SYN045研发取得起劲希望，，，，为临床有数疾病患者治疗带来了希望和福音，，，，同时进一步彰显了该集团立异药物研发步入生长快车道。。。
SYN045乐成获批临床试验，，，，不但仅是对石四药集团自主立异能力和技术立异实力的一定，，，，是对中国药企在立异药研发领域奋进的有力回应，，，，也是对美高梅临床前研发效劳平台综合能力见证。。。
每一次研发助力，，，，都是美高梅履历的积累与生长，，，，也为未来更好的效劳涤讪了坚实基础。。。本次石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床，，，，为美高梅临床前研究效劳平台再添乐成案例。。。
现在，，，，美高梅临床前研究效劳平台建设了与国际对标的研究操作流程和质量系统，，，，拥有2.9万m2实验室，，，，获得NMPA药物GLP实验室认证资质，，，，切合美国FDA, 澳洲TGA，，，，欧盟 EMA 的GLP实验室标准；；；；；；动物实验设施通过国际实验动物评估和认可（AAALAC），，，，可同时饲养非人灵长类、犬、巨细鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类实验动物，，，，可提供药理药效、药代动力学研究及清静性评价等效劳。。。
美高梅祝贺石四药SYN045片获批临床，，，，期待其临床试验希望顺遂，，，，早日为肺动脉高压病患点燃治愈的希望，，，，同时期待石四药集团取得更多立异效果。。。美高梅将一连提升临床前研究效劳能力，，，，一连赋能生物医药迭代升级，，，，加速生物医药立异效果转化。。。
石家庄四药集团（石家庄四药有限公司）是一家以立异药、仿制药、特色质料药、高端制剂及药包材等工业链多领域研发与工业化协同生长的大型高新技术制药企业，，，，跻身中国医药工业百强企业、中国化学制药行业制剂出口型优异品牌企业行列。。。2007年，，，，企业在香港主板上市（石四药集团 02005.HK）。。。
美高梅（股票代码：688202.SH）建设于2004年，，，，总部位于上海，，，，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究效劳。。。美高梅的一站式综合效劳以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发效劳助力客户加速新药研发历程，，，，效劳涵盖医药临床前新药研究的全历程，，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。至2023年底，，，，美高梅已为全球超2000家客户提供药物研发效劳，，，，加入研发完成的新药及仿制药项目已有420件IND获批临床，，，，与海内外优质客户配合生长。。。美高梅将继续驻足全球视野，，，，聚力中国立异，，，，为人类康健孝顺实力！
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