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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药
Nov 24,2017
2017影响最深远的七大医药政策
医保联网、集中采购、药品审评审批、生长妄想、临床管理、航行检查、“两票制”、分级诊疗、药品及效劳价钱刷新、一致性评价，，，是2017年宣布文件较量集中的十项事情，，，这些事情将在2018年得以延续。。。。。
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2017影响最深远的七大医药政策
Nov 23,2017
2017年中国1类新药临床研究希望
凭证药渡数据索引，，，自2001年到2016年，，，CFDA共批准上市1类化学药13个、生物药16个。。。。。
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2017年中国1类新药临床研究希望
Nov 22,2017
最新数据揭密医药行业“众生相”
2017年，，，医药行业面临的机缘与挑战因素是多重的：一方面，，，仿制药一致性评价、环保倒逼等使得制药企业面临洗牌；；；；；药品采购的“两票制”与“二次议价”各处着花；；；；；医药出口同比下滑，，，形势禁止乐观；；；；；工业主营收入增速低于10%或将成为常态。。。。。另一方面，，，药审刷新鼎力大举助推新药研发，，，医药行业并购重组有增无减等，，，则意味着机缘的来临。。。。。
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最新数据揭密医药行业“众生相”
Nov 22,2017
欧盟仿制药一致性评价的启示
本版11月13日《欧盟仿制药一致性评价政策要点》一文总结了欧盟仿制药上市审评程序、注册资料、BE试验宽免等政策，，，以下几方面可供我国借鉴：
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欧盟仿制药一致性评价的启示
Nov 17,2017
Nature子刊：新卵白membralin加入阿尔茨海默病希望
美国SBP医学研究所的科学家们已经证实，，，一种名为“membralin”的卵白质，，，关于维持阿尔茨海默症的病理状态至关主要。。。。。
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Nature子刊：新卵白membralin加入阿尔茨海默病希望
Nov 16,2017
药品销售榜大变样！政策促洗牌，，，企业怎样守护大品种？？？？
海内已上市大品种即将面临一致性评价、注射剂再评价、工艺核对等政策的影响。。。。。本文通过回首剖析2015年至2017年上半年的销售排名前二十品种的转变，，，跟踪现在各大品种睁开一致性评价的进度，，，以视察和评估政策对大品种的影响，，，剖析企业对策。。。。。
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药品销售榜大变样！政策促洗牌，，，企业怎样守护大品种？？？？
Nov 16,2017
美国原研药VS仿制药三部曲：仿制药公司的矛
由于制药行业的“专利翘尾价值”，，，即专利药一样平常在专利到期前抵达销售峰值，，，仿制药公司的专利挑战显得商业价值极大。。。。。不管是TEVA照旧Mylan，，，无不是通过专利挑战而声名鹊起，，，迅速生长壮大，，，涤讪自己在仿制药江湖的老大职位。。。。。专利挑战是任何一家有野心的仿制药公司不可回避的一个商业选择。。。。。
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美国原研药VS仿制药三部曲：仿制药公司的矛
Nov 16,2017
美国原研药VS仿制药三部曲：原研药公司的盾
美国原研药VS仿制药三部曲：原研药公司的盾。。。。。
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美国原研药VS仿制药三部曲：原研药公司的盾
Nov 16,2017
BE首批宽免简化57个未进入品种仍可申请
克日，，，国家食物药品监视管理总局药品审评中心宣布《果然征求可宽免或简化人体生物等效性试验（BE）品种意见的通知》（以下简称《通知》）。。。。。
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BE首批宽免简化57个未进入品种仍可申请
Nov 15,2017
FDA批准全球首例数字药物
美国有关部分批准了世界上首例数字药物，，，这种治疗精神疾病的药丸进入人体消化道后会向智能手机发出信号，，，以便医生追踪病人是否服药。。。。。
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FDA批准全球首例数字药物
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