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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，挑战不可成药
Nov 09,2017
ELISA的原理和类型
ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。。。。。连系在固相载体外貌的抗原或抗体仍坚持其免疫学活性，，，，，酶标记的抗原或抗体既保存其免疫学活性，，，，，又保存酶的活性。。。。。
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ELISA的原理和类型
Nov 09,2017
一致性评价事情进入要害期CRO龙头药企或受益
一致性评价关于医药行业的整体提升是重磅利好政策，，，，，一样平常研发实验要害环节包括“参比制剂—处方工艺二次开发(药学研究)—BE备案—BE试验—现场审核—药检所复核—一致性评价申报—CFDA审批”。。。。。
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一致性评价事情进入要害期CRO龙头药企或受益
Nov 08,2017
“重大新药创造”进入冲刺阶段
圆梦诺贝尔奖的青蒿素，，，，，是我国上世纪多部分乐成相助的规范。。。。。新药专项延续了青蒿素的研发履历。。。。。“政策协调在新药研发中的作用不可忽视。。。。。”专项办认真人说，，，，，新药专项实验以来，，，，，专项办与国家食物药品羁系总局(CFDA)、国家生长刷新委以及人社部等多部分协调，，，，，为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。。。。。
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“重大新药创造”进入冲刺阶段
Nov 08,2017
FDA勉励基因测序生长可免上市前审查
一滴血液就可以查癌，，，，，一个唾液样本就可以发明遗传病危害，，，，，基因检测已经成为最新的康健趋势。。。。。
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FDA勉励基因测序生长可免上市前审查
Nov 07,2017
一产品猛增150%！抗血栓新品种增速亮眼
医学研究批注：血管栓塞的形成是在遗传因素、情形因素相互作用下及相互影响下的转变历程。。。。。血管栓塞疾病具有家族性、重复爆发性和愈后差别性的重大特征，，，，，因此起劲预防、合理干预与治疗有起劲意义。。。。。
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Nov 06,2017
以西咪替丁为例谈谈生物等效性宽免
体内生物等效性BE的研究是证实制剂之间治疗等效性的一种手段，，，，，主要通过丈量血药浓度来判断药效是否等效。。。。。
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以西咪替丁为例谈谈生物等效性宽免
Nov 03,2017
注射剂还清静吗？？？看市场怎么说
9月末，，，，，CFDA宣布通告召回指定批次的喜炎平和红花两种中药注射剂，，，，，之后又要求修订维生素K1和硫酸普拉睾酮钠两种化药注射剂的说明书，，，，，注射剂的清静性问题再次引发业界关注。。。。。而在终端医院市场，，，，，注射剂，，，，，尤其是中药注射剂的体现又是怎样呢？？？
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注射剂还清静吗？？？看市场怎么说
Nov 02,2017
食药监总局：将对含马兜铃酸产品举行专项检查
业界克日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注，，，，，国家食物药品监视管理总局新闻讲话人就此回应称，，，，，马兜铃酸清静性问题直接关系公众康健，，，，，关系中医药事业生长。。。。。食物药品羁系部分将进一步增强羁系，，，，，对上市的含马兜铃酸产品举行专项检查，，，，，增强磨练检测，，，，，严肃攻击违法生产、谋划行为。。。。。
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食药监总局：将对含马兜铃酸产品举行专项检查
Nov 02,2017
一致性评价攻坚阶段，，，，，集中申报凸显
预计最近一年仿制药一致性评价增补申请会泛起集中爆发。。。。。凭证政策要求，，，，，举行仿制药一致性评价的品种在启动BE之前应完成临床试验信息平台的挂号，，，，，可是许多企业未挂号公示，，，，，导致无法相识同品种的开展情形。。。。。
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一致性评价攻坚阶段，，，，，集中申报凸显
Nov 01,2017
生物医药外包行业蓬勃生长市场规模将超千亿元
近年来，，，，，基于多方面因素，，，，，生物医药行业正迎来蓬勃生长。。。。。从恒久生长趋势来看，，，，，旨在提升效率、降低本钱的生物医药外包，，，，，受到工业政策和新药研发本钱上升的推动，，，，，有着优异的生长远景，，，，，市场规模将凌驾千亿。。。。。
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