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临床病理研究仪器之Sysmex CS-5100全自动凝血剖析仪

2023-04-11
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会见量：

D-二聚体水平在某些疾病的血清学诊断和临床病理研究中具有主要价值：研究批注，，，，D-二聚体水平与乳腺癌的判别诊断和临床病理特征显着相关 。。。 D-二聚体加入凝血激活，，，，已应用于静脉血栓栓塞症（VTE）的诊断，，，，别的D-二聚体水平在多种癌症中升高，，，，并与预后不良和对治疗的对抗力相关 。。。 Sysmex CS-5100自动凝血剖析仪是临床病理实验室常用仪器，，，，可用于检测D-二聚体含量 。。。

D-二聚体的水平与临床病理特征的关系

D-二聚体是交联纤维卵白的可溶性降解产品，，，，常用于诊断弥散性血管内凝血和血栓栓塞性疾� 。。。�，，，如深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE） 。。。与接纳全血凝集测定和酶联免疫吸附测定等要领的其他测定相比，，，，免疫荧光或乳胶凝集测定已成为检查D-二聚体的最普遍使用的要领，，，，由于它们连系了利便和相对较高的迅速度和特异性的优点 。。。然而，，，，许多研究职员以为，，，，嗜异性抗体可能会滋扰D-二聚体检测的诠释，，，，并且尚有其他因素也可能滋扰凝血试验的效果，，，，如心力衰竭、熏染和使用抗凝血药物 。。。

大宗的文献批注，，，，肿瘤可以引起患者D-二聚体浓度升高，，，，并且可以作为分期、预后等判断标准 。。。已知凝血和纤维卵白消融的激活通常与恶性肿瘤有关，，，，只管所涉及的机制尚未完全剖析 。。。据报道，，，，这种激活的水平与某些恶性肿瘤（包括结直肠癌）的肿瘤分期和预后相关 。。。D-二聚体是纤维卵白降解的稳固终产品，，，，并且 D-二聚体的水平通过增强的纤维卵白形成和纤维卵白消融而升高，，，，它是高凝阶段的标记 。。。种种实体瘤患者血浆中的 D-二聚体水平升高. 有研究者评估了 D-二聚体水平的临床意义以及血浆 D-二聚体水平与结直肠癌手术前后临床病理效果之间的关系 。。。

研究效果发明结直肠癌患者保存高凝状态和较高的纤溶活性 。。。手术创伤可增强结直肠癌患者的纤溶作用 。。。术前 D-二聚体水平的丈量被以为有助于展望结直肠癌的淋投合转移和分期[4] 。。。

临床病理研究案例

一名82岁的女性因诊断为慢性心力衰竭入院，，，，检查效果显示D-二聚体水平显着升高，，，，凌驾了全自动凝血剖析仪Sysmex CS-5100 System?的及格规模（> 100 mg/L） 。。。已知患者的特征和疾� 。。。�，，，如朽迈；；； ；有身；；； ；近期受伤、手术或创伤；；； ；败血症；；； ；癌症；；； ；一些肝脏或肾脏疾病也与D-二聚体水平升高有关 。。。

为了扫除任何这些合并症的影响，，，，科学家们确认了她的病史并举行了一系列血清测试 。。。浚�？？？Ｋ剂康剿哪晁旰托员穑�，，，所有检查的效果都在正常的参考规模内，，，，她的相关病史为阴性 。。。

在这种情形下，，，，科学家们重复测试证实她的D-二聚体水平显着高于及格规模 。。。然而，，，，患者没有相关的临床症状或平FDP值和其他批注血栓形成的凝血参数异常的放射学证据，，，，因此泛起了滋扰的可能性 。。。作为诊断车间的第一步，，，，将样品手动稀释至差别水平，，，，然后使用Innovaccer D-二聚体测定举行校准 。。�；；； ；颊咝Ч允鞠咝曰航饨先酰≧2稀释时= 0.9186），，，，而平行样品与标准曲线相似（R2= 0.9997，，，，图A） 。。。稀释是一种在测试效果很是高时用于验证滋扰的要领，，，，然而，，，，较弱的线性响应或非线性响应可能导致对可疑滋扰的过失确认 。。。

患者（红色，，，，实线）清静行样品（玄色，，，，虚线）中的D-二聚体值与手动稀释率之间的相关性

患者（红色，，，，实线）清静行样品（玄色，，，，虚线）中的D-二聚体值与手动稀释率之间的相关性

如图B，，，，乳胶凝集测定使用涂有D-二聚体特异性抗体的乳胶珠，，，，在保存 D-二聚体、乳胶珠和嗜异性抗体的情形下，，，，通过浊度检测凝集：

如图B，，，，乳胶凝集测定使用涂有D-二聚体特异性抗体的乳胶珠，，，，在保存 D-二聚体、乳胶珠和嗜异性抗体的情形下，，，，通过浊度检测凝集：

为了确认差别，，，，科学家们又举行了一系列实验，，，，包括样品稀释、通过替换要领重新剖析以及通过阻断特定嗜异性抗体举行样品处置惩罚 。。。 在接纳这些要领后，，，，在样品中视察到升高的 D-二聚体值显着消逝（划分为 4.49、9.42、9.06 和 12.58 mg/L） 。。。这证实了在这种情形下保存嗜异性抗体 。。。

Sysmex CS-5100全自动凝血剖析仪

在现代实验室中，，，，大大都用于临床化学、血液学和止血学的剖析仪都是自动化的，，，，以缩短周转时间（TAT）（特殊是关于急诊室和重症监护室的样本），，，，并最大限度地镌汰操作它们所需的职员 任何新的凝血剖析仪都必需与用于丈量标准参数（PT、PTT、纤维卵白原、 抗凝血酶，，，，D-二聚体） 。。。特殊是在与输血效劳相关的实验室中，，，，必需准确丈量单因素活性才华获得所需的所有官方允许证 。。。该系统还应执行更详细的测定，，，，例如卵白C，，，，卵白S，，，，血管性血友病测定 。。。

在上述案例中，，，，实验使用Sysmex CS-5100 System（Siemens Healthcare Diagnostics, Erlangen, Germany）对柠檬酸盐血浆样品的 D-dimer 参数举行了评估，，，，这是一种颗粒增强的免疫比浊法，，，，迅速度和特异性划分为97%和91% 。。。她的D-二聚体测试在接下来的2周内重复举行，，，，并且使用相同的测试要领始终保存极高的值 (> 100 mg/L)，，，，扫除剖析过失，，，，例如移液禁绝确、洗涤不充分、示踪剂群集或其他污染 。。。她的FDP也继续坚持适度升高 。。。

Sysmex CS-5100系统是一款全自动、盘算机接口的凝血剖析仪，，，，用于体外诊断 。。。该剖析仪有 36个作育孔和 20个丈量通道 。。。Sysmex系统能够举行凝血，，，，显色和免疫学测试 。。。吸光度丈量单位使用波长为340、405、575、660 和 800 nm的卤素灯 。。。

该剖析仪可容纳10个样品架，，，，每个架子有10个样品，，，，能够在统一架子上同时混淆来自差别制造商的初级管 。。。使用机架系统可在船上存储多达 40 种试剂，，，，这些试剂均在10°C ±2°C 下冷却 。。。在情形温度下，，，，五个特另外位置专用于缓冲液或冲洗溶液 。。。别的，，，，尚有五个可以一连加载的 STAT 位置;剖析仪将立即最先丈量样品 。。。样品、质控品和试剂由条形码阅读器识别 。。。由于比照血浆可以包括在试剂区域，，，，因此可以随时举行比照丈量，，，，例如在使用新试剂瓶时 。。。也可以从装载在样品架上的 4 mL 杯上运行比照，，，，以阻止镌汰可用试剂位置的数目 。。。

在丈量历程中，，，，可以一连加载比色皿（最多1000个）和样品 。。。若是需要替换试剂，，，，系统将在下一个可行时间阻止运行 。。。先进的软件算法纪录、监测和检查反应动力学以确定准确的凝血时间 。。。别的，，，，系统还提供所有加载试剂的概览，，，，显示剩余测试的数目以及自试剂上传到剖析仪以来的时间 。。。与系统管理器的毗连是可选的 。。。

美高梅临床病理室为隶属于病理研究部的GLP医学磨练实验室；；； ；实验室主要认真检测多种动物生物化学、血液学、凝血、尿液剖析、尿液沉渣镜检、淋巴细胞分型、体外溶血、骨髓涂片镜检以及动物体检等项目，，，，为动物试验提供准确科学的磨练依据 。。。 2018年起实验室加入了上海市临床磨练中心的室间质评，，，，并一连四年所有项目所有及格，，，，取得上海市临检中心揭晓的证书 。。。

参考文献：

[1] Han-Xiao Sun, Hong Ge, et al. Clinical laboratory investigation of a patient with an extremely high D-dimer level: A case report. World J Clin Cases. 2020 Aug 26;8(16):3560-3566. doi: 10.12998/wjcc.v8.i16.3560.

[2] G L Salvagno, G Lippi, et al. Analytical comparison of AxSYM, HemosIL DD HS and Innovance D-dimer immunoassays with the Vidas D-dimer. Int J Lab Hematol. 2009 Aug;31(4):475-7. doi: 10.1111/j.1751-553X.2008.01077.

[3] T. Flieder, T. Gripp, et al. The Sysmex CS-5100 coagulation analyzer offers comparable analytical performance and excellent throughput capabilities. Pract Lab Med. 2016 Dec 1; 6: 38–47. Published online 2016 Sep 21. doi: 10.1016/j.plabm.2016.09.002.

[4] Gang Xu, Ya-Li Zhang, and Wen Huang. Relationship between plasma D-dimer levels and clinicopathologic parameters in resectable colorectal cancer patients. World J Gastroenterol. 2004 Mar 15; 10(6): 922–923. doi: 10.3748/wjg.v10.i6.922

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