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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Sep 19,2025
劲方医药在香港联交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览
9月19日，，，，劲方医药正式上岸港交所主板。。。。此次上市募资总额（逾额配售权行使后）预计抵达2.33亿美元，，，，这家建设仅8年的生物科技公司手握“国产首款KRAS G12C抑制剂”的光环，，，，成为2022年以来港股18A章节下规模最大的IPO。。。。
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Sep 18,2025
NewCo！1亿美元首轮融资，，，，焦点管线来自于信达生物和橙帆医药 | 1分钟药闻速览
9月17日，，，，Ollin Biosciences宣布完成1亿美元融资，，，，投资机构包括ARCH Venture、Mubadala Capital和Monograph Capital。。。。Ollin Biosciences聚焦开发眼科立异药，，，，两款焦点管线划分为来自信达生物的VEGF/Ang2双抗IBI324，，，，橙帆医药的IGF-1R/TSHR双抗VBS102。。。。
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Sep 17,2025
1200万美元首付款！迈威生物双靶点siRNA立异药NewCo出海 | 1分钟药闻速览
9月17日，，，，迈威生物宣布，，，，与 Kalexo Bio, Inc.公司就 2MW7141 项目相关签署《独家允许协议》及《优先股股权购买协议》。。。。凭证允许协媾和股权购买协议，，，，迈威生物允许 Kalexo 就2MW7141 项目相关在全球规模的独家开发、生产和商业化以及其他方法开发允许产品的权力。。。。迈威生物将从 Kalexo 获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款，，，，以及低个位数的特许权使用费，，，，其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款1200 万美元现金，，，，作为对价的一部分，，，，迈威生物将在切合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的 A 轮优先股。。。。
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Sep 16,2025
重磅首仿！正大天晴地加瑞克获批上市 | 1分钟药闻速览
9月15日，，，，药监局官网显示，，，，正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市，，，，用于治疗前线腺癌。。。。，，，，这是海内首款上市的地加瑞克仿制药。。。。地加瑞克是一款选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物。。。。
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Sep 15,2025
恩瑞恺诺完成逾2亿元A轮融资 | 1分钟药闻速览
9月15日，，，，深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司宣布已完成人民币逾2亿元A轮融资。。。。本轮融资由深创投、珠�？？ ？？ ？萍脊ひ导牌煜潞崆俅赐丁⑺珊套试磁浜狭焱�，，，，天士力资源、南山战新投、南山创投、安徽万邦医药跟投，，，，老股东重庆分享继续追加投资。。。。资金将主要用于推进公司焦点管线的新药临床试验、扩展技术平台以及增强国际化战略结构。。。。
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Sep 14,2025
GSK首创IL-5单抗「美泊利珠单抗」在华申报新顺应症 | 1分钟药闻速览
9月13日，，，，CDE网站显示，，，，GSK的美泊利珠单抗申报新顺应症。。。。凭证临床开发进度，，，，推测此次申报的新顺应症为慢性壅闭性肺�。。。。–OPD）。。。。美泊利珠单抗是GSK开发的一款全球首创IL-5单抗，，，，给药频率为每月一次。。。。
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Sep 12,2025
艾立康药业首个1类立异药获得临床试验批准 | 1分钟药闻速览
9月12日，，，，艾立康药业有限公司全资子公司艾立康（合肥）医药科技有限公司研发的1类小分子立异药“ALK2401片”收到国家药品监视管理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，赞成开展“周围神经病理性疼痛”临床试验。。。。ALK2401片是一种非阿片类、非中枢作用机制的选择性小分子口服抑制剂。。。。
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Sep 11,2025
尧唐生物（YolTech）完成超3亿元B轮融资 | 1分钟药闻速览
9月11日，，，，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布完成逾三亿元人民币B轮融资。。。。本轮融资由阿斯利康中金医疗工业基金领投，，，，松禾资源、天创资源、芯能创投加入投资，，，，老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资源加码跟投。。。。
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Sep 10,2025
诺华14亿美元押注 IL6 单抗！国产尚无在研 | 1分钟药闻速览
9月9日，，，，诺华宣布，，，，已与 Tourmaline Bio 告竣收购协议，，，，囊获一款 IL6 单抗 Pacibekitug，，，，作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择。。。。按每股 48 美元的报价，，，，该生意总额约为 14 亿美元。。。。凭证生意条款，，，，诺华将通过间接全资子公司向 Tourmaline Bio 提倡要约收购。。。。收购完成后，，，，诺华妄想将收购子公司与 Tourmaline Bio 合并，，，，从而使 Tourmaline Bio成为诺华的间接全资子公司。。。。该生意预计在 2025 年第四序度完成。。。。Pacibekitug 是一种在研 IL-6 单抗，，，，旨在缓解与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 相关的全身性炎症。。。。
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Sep 09,2025
惠升生物GLP-1R/GCGR立异药获批临床 | 1分钟药闻速览
9月9日，，，，四环医药宣布通告，，，，旗下非全资隶属公司惠升生物制药股份有限公司（惠升生物）自主研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双靶点激动剂立异药P052注射液新药临床试验申请（IND）获得国家药品监视管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）默示允许，，，，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。。。。
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