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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 31,2025
恒润达生首款国产CD19 CAR-T细胞疗法获批上市 | 1分钟药闻速览
7月30日，，，NMPA正式批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司自主研发的?1类新药——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱? / HICARA?）上市。。。。这是我国首款完全自主研发的、针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的 CD19 CAR-T 细胞治疗产品！
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Jul 30,2025
康宁杰瑞HER2双特异性抗体偶联药物获FDA孤儿药资格 | 1分钟药闻速览
7月29日，，，康宁杰瑞宣布，，，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获美国FDA授予孤儿药资格，，，用于治疗胃癌及胃食管连系部癌（GC/GEJ）。。。。
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Jul 29,2025
贝恩资源孵化NewCo！3亿美元融资，，，从BMS引进5款自免药物 | 1分钟药闻速览
7月28日，，，百时美施贵宝与贝恩资源宣布建设NewCo公司，，，从百时美施贵宝拆分5款自免新药，，，完成由贝恩资源事投的3亿美元融资。。。。5款产品包括TLR7/8抑制剂Afimetoran、TYK2抑制剂BMS-986322、IL-2融合卵白BMS-986326、IL-8靶向BMS-986481、IL-10靶向BMS-986498。。。。百时美施贵宝在NewCo层面持股靠近20%。。。。
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Jul 28,2025
120亿美元！恒瑞将PDE3/4抑制剂和11个项目授权GSK | 1分钟药闻速览
7月28日，，，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布与 GSK告竣协议，，，将HRS-9821项目的全球独家权力（不包括中国大陆、香港 特殊行政区、澳门特殊行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家允许的独家选择权（不包括中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区及台湾地区）有偿允许给GSK。。。。凭证协议，，，恒瑞将授予GSKPDE3/4抑制剂HRS-9821的全球独家允许权力（不 包括中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区和台湾地区）。。。。 除HRS-9821 外，，，协议还包括相助开发最多11个项目，，，每个项目均拥有各自的财务结构。。。。
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Jul 27,2025
首个使用器官芯片新药！恒瑞2款心血管新药同日获批临床 | 1分钟药闻速览
7月24日，，，江苏恒瑞宣布其两款心血管领域新药获中国国家药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。。。。HRS-1893片是一种高选择性的心肌肌球卵白（Myosin）小分子抑制剂，，，拟用于治疗射血分数保存的心力衰竭。。。。注射用HRS8179通过镌汰钠离子内流，，，减轻脑卒中后脑水肿的形成，，，从而减轻脑梗死。。。。
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Jul 25,2025
针对“癌症之王”，，，劲方医药口服KRAS G12D抑制剂获FDA快速通道资格 | 1分钟药闻速览
7月25日，，，劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）获得美国FDA授予快速通道资格，，，用于KRAS G12D突变局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线及后线治疗。。。。GFH375现在已在中国进入2期研究 ；；；；；GFH375/VS-7375在美国开展的1/2a期研究由劲方相助同伴Verastem Oncology于今年启动推进。。。。
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Jul 24,2025
华东医药GLP-1受体激动剂HDM1002片减重顺应症获批FDA临床 | 1分钟药闻速览
7月23日，，，华东医药通告，，，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于7月22日收到美国食物药品监视管理局（FDA）通知，，，其申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准。。。。HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的立异型小分子药物，，，顺应症为超重或肥胖人群的体重管理，，，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。。。。
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Jul 23,2025
超21亿美元！科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海| 1分钟药闻速览
7月22日，，，科弈药业宣布，，，与美国生物医药企业 ERIGEN LLC 告竣战略相助，，，双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联增强型双靶向 CAR-T 细胞治疗产品 KQ-2003 的独家外洋授权允许协议。。。。此次相助涵盖大中华区以外（不含印度、土耳其及俄罗斯）的全球权益，，，ERIGEN 将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权力。。。。
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Jul 22,2025
凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批 | 1分钟药闻速览
7月22日，，，CDE显示，，，凯因科技一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物 KW-040注射液临床试验申请获默示允许。。。。KW-040注射液是凯因科技联合安龙生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款siRNA 药物。。。。
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Jul 22,2025
同宜医药 Bi-XDC 获批III期临床，，，针对铂耐药卵巢癌 | 1分钟药闻速览
7月18日，，，同宜医药宣布，，，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，，，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获中国国家药品监视管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）赞成开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）3期临床试验。。。。
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