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近期， ，， ，，，美高梅（下文简称“美高梅”）的子公司美高梅普亚医药科技（上海）有限公司（下文简称“美高梅普亚”）陆续收到中国食物药品检定研究院（以下简称“中检院”）组织的“NIFDC-PT-358人血浆中卡马西平代谢浓度测定”和“猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定”的能力验证证书， ，， ，，，评价效果均为“知足”！
能力验证（Proficiency Testing）是使用实验室间比对来判断实验室和检查机构能力的运动， ，， ，，，是磨练实验室剖析水平的一项主要手段 。。。包管生物剖析要领的适用性、从而准确评价药物在动物和人体内的袒露是药代、毒代研究部分应该具备的能力 。。。准确定量是对药物举行有用评价的基� 。。。� ，， ，，，研究机构按期加入须要的实验室能力验证和比对运动， ，， ，，，从而确保临床前清静评价的数据可信性 。。。�？？？瓜喙厥笛槭疑锲饰鲆斓哪芰ρ橹な前苄乱┭蟹⒁┐⒍敬⑸锲饰鍪菘尚藕头轮埔┥锏刃兰鄣囊Π旆ǎ� ，， ，，，对包管人民群众用药清静意义重大 。。。
本次评价运动是依据ISO/IEC 17043《及格评定能力验证的通用要求》运作实验的能力验证妄想， ，， ，，，通过能力验证项目的实验， ，， ，，，考察相关实验室的技术能力和管理水平， ，， ，，，增添生物剖析实验室间的技术交流， ，， ，，，提高海内同类实验室剖析质量水平 。。。凭证实验室认可和实验室资质认可的有关要求， ，， ，，，由权威机构是中国食物药品检定研究院组织实验 。。。美高梅普亚巨细分子生物剖析部分在本次生物剖析能力验证评价运动中提交了一份完美的答卷 。。。
美高梅生物剖析效劳部分拥有近150位巨细分子领域的剖析科学家和1500平方米左右的实验室 。。。实验室拥有先进的仪器装备， ，， ，，，实验信息化管理， ，， ，，，遵照FDA/NMPA GLP和GCP规范要求， ，， ，，，效劳内容涵盖药代动力学、毒代动力学、药效动力学、免疫原性和生物等效性等各领域， ，， ，，，为小分子化药、生物技术药、疫苗和生物标记物的早期筛选与开发， ，， ，，，以及临床前和临床各阶段的研究提供全方位的生物剖析效劳 。。。
美高梅巨细分子生物剖析部分先进的装备设施和管理系统， ，， ，，，可为客户提供基于LC-MS/MS， ，， ，，，HRMS， ，， ，，，ELISA， ，， ，，，ECL， ，， ，，，FIA， ，， ，，，qPCR/ddPCR， ，， ，，，ELISPOT, FACS， ，， ，，，Enzyme Activity， ，， ，，，Cell-based Assay， ，， ，，，Multi-Plex Assay等种种技术平台的生物剖析以支持种种项目的需要， ，， ，，，周全知足种种药物IND申报和NDA申报的研究资料要求， ，， ，，，并且在种种小分子药、大分子药、疫苗、细胞基因治疗药物剖析方面都积累着富厚的乐成履历 。。。
本次美高梅巨细分子生物剖析部分通过2022年度中检院能力验证， ，， ，，，是对美高梅生物剖析领域的能力和实力的证实与一定， ，， ，，，也是对美高梅新药研发效劳系统的质量水平和技术实力的又一次认可 。。。未来， ，， ，，，美高梅将始终承继“立异驱动， ，， ，，，质量至上”的效劳理念， ，， ，，，用专业的技术助力全球客户高效完成药物研发， ，， ，，，缩短研发周期、提高研发质量、降低研发本钱， ，， ，，，成为全球医药研发梦想的助力者！
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