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Preclinical study
临床前研究

毒代动力学

美高梅拥有完整的药代动力学、毒代动力学及剖析研究设施和装备。。 。 。。美高梅的毒理研究部通过了AAALAC认证、中国NMPA的GLP认证 ，，，并通过了FDA的现场核查。。 。 。。其研究能力获得国际认可 ，，，可支持多个国家的混淆申报项目。。 。 。。
药代动力学可以展现药物在体内的动态转变纪律 ，，，获得药物的基本药代动力学参数 ，，，剖析药物的吸收、漫衍、代谢和渗透的历程及其特征。。 。 。。它是动物种属选择的主要依据 ，，，也是构建量效、毒效关系的主要基础 ，，，可以为设计和优化临床试验给药计划提供有关参考信息。。 。 。。
毒代动力学是药物毒理研究的主要研究内容之一 ，，，主要通过测定受试物在毒性试验中差别剂量水平下的全身袒露珠平和一连时间 ，，，展望其在人体袒露时的潜在危害。。 。 。。毒代动力学试验不是简朴形貌药物的基本药代动力参数特征 ，，，重点在于诠释毒性试验效果和展望人体清静性。。 。 。。
效劳内容
  • In vitro ADME研究
    代谢稳固性（肝微粒体、S9、Cytosol、肝细胞、血液）代谢产品判断血浆卵白连系率测定CYP酶抑制研究（DDI和TDI）CYP酶诱导研究转运体底物和抑制评价酶表型剖析
  • In vivo PK研究
    溶媒与制剂筛选临床前制剂和临床制剂的桥接实验生物使用度组织漫衍胆汁、尿液和粪便渗透BE研究PK/PD研究体内样品的代谢产品判断
  • In vivo TK研究
    TK/PD/TOX剖析性别差别、剂量相关性、蓄积剖析活性因素、前药及代谢产品监测TK样品的代谢产品判断免疫原性剖析
  • 生物样品剖析
    临床前样品的生物剖析临床样品的生物剖析BE样品剖析
毒代动力学相关平台
  • 中药药代/毒代动力学研究.jpg

    中药药代/毒代动力学研究

    中药种类的差别 ，，，对药代/毒代的要求亦差别；；； ；因素简单的品种需要充分研究其药代 ，，，毒代以及DMPK；；； ；因素重大的品种需要凭证是否有明确的有用因素及毒性因素确认 ，，，即充分思量其药效或毒性物质基础后判断怎样举行药代和毒代研究；；； ；研究毒性反应和袒露之间的关系、生物使用度与目的因素的ADME情形；；； ；中药毒性因素简直定与检测剖析 ，，，研究中药重复给药后体内袒露量的转变等。。 。 。。

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