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? 公司CEO&首创人陈春麟博士深耕药理毒理研究，，， ，较早地在海内建设了切合国际标准的临床前研究机构，，， ，作为资深的GLP实验室，，， ，提供GLP生物剖析效劳，，， ，建设了恒久的品牌效应；；；； ；；
? 曾与美国MPI相助，，， ，继续了MPI的质量管理系统/SOP；；；； ；；
? 资质齐全，，， ，通过了AAALAC认证，，， ，中国NMPA的GLP认证，，， ，FDA的现场核查，，， ，准备申请OECD的GLP认证，，， ，研究能力被国际认可，，， ，可支持多个国家的混淆申报项目；；；； ；；
? 周全的质量控制步伐，，， ，接纳三级QC管理方法；；；； ；；
除了常见的PO、IV等给药途径，，， ，还建设特色评价平台，，， ，如吸入给药、皮肤给药、眼科给药、舌下给药等平台；；；； ；；
? 项目乐成履历富厚，，， ，已有近百个IND项目的乐成申报履历，，， ，包括了小分子化药和生物技术药等，，， ，其中生物药评价履历富厚，，， ，包括ADC、抗体类、卵白类、多肽等药物；；；； ；；
? 配备Submit软件，，， ，拥有自己端口，，， ，对FDA申报项目可自力完成SEND名堂的毒理研究数据；；；； ；；
? 周全的数据管理软件系统：海内最早最先配备应用Provantis系统的GLP机构之一，，， ，实现项目全流程电子化管理，，， ，更顺畅对接国际化的羁系及申报审核；；；； ；；Watson LIMS数据系统，，， ，确保了生物剖析数据高效率、真实性、完整性、规范性、科学性和可溯源，，， ，也使数据更利于对接国际化。。。。。
? 单次/多次给药毒性研究
? 生殖毒性研究
? 遗传毒性研究
? 毒代动力学研究
? 清静药理研究
? 免疫原性研究
? 局部毒性研究
? 致癌性研究
? HE染色
? 特殊染色
? 免疫组化（IHC)
? 组织交织反应实验（TCR)
? 血液学剖析
? 尿液剖析
? 临床生化剖析
? 血凝剖析
? 淋巴细胞分型
关于美高梅
美高梅（股票代码：688202）是一家药物研发外包效劳公司(CRO)。。。。。建设于2004年2月2日，，， ，公司走过16个年头，，， ，在上海建设了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的切合国际标准的综合技术效劳平台，，， ，并获得了国际药品管理部分的认可。。。。。美高梅普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监视管理局NMPA GLP证书，，， ，并已抵达美国食物药品管理局GLP标准。。。。。
美高梅拥有富厚的全球相助履历，，， ，2015年以来，，， ，美高梅在全球效劳凌驾500家活跃客户，，， ，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等海内外着名客户提供研发外包效劳。。。。。
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相关新闻时间：2021年01月14日 20:00-21:00
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