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在抗癌领域，，，，CAR-T疗法依附卓越疗效，，，，让人类看到免疫疗法乐成治愈癌症的重大潜力。。。这一免疫疗法通过精准刷新患者T细胞，，，，实现对癌细胞的精准攻击，，，，为无数癌症患者带来了恒久生涯的曙光。。。首批患者中有三位幸存者已一连缓解超12年，，，，创立癌症治疗的“永生涯神话”。。。至今，，，，全球已有11款CAR-T疗法上市。。。然而，，，，CAR-T细胞治疗的特殊性及重大性为非临床评价带来挑战，，，，需详尽考量清静性、有用性、稳固性及生产工艺可行性。。。作为个体化定制药物，，，，还需应对个体差别带来的不确定性，，，，这无疑为研发增添了难度。。。
为了深入探讨CAR-T细胞治疗非临床评价的要点和难点，，，，美高梅特殊约请毒理研究部高级主任 苑晓燕 博士，，，，带来直播《攻克CAR-T细胞治疗研发挑战——非临床评价的要害》，，，，将围绕以下焦点内容举行解说：
● 基因修饰免疫细胞治疗产品的生长：回首CAR-T细胞治疗的生长历程，，，，探讨背后的科学原理和技术突破，，，，展望其未来的生长远景。。。
● 基因修饰细胞治疗产品相关指南及较量：剖析海内外关于基因修饰细胞治疗产品的相关指南和规则要求，，，，比照差别国家和地区在评价标准和羁系要求上的差别，，，，为科研职员提供周全的规则指导。。。
● 基因修饰免疫细胞治疗产品非临床思量要点：针对CAR-T细胞治疗的特殊性，，，，详细叙述非临床评价中的要点和难点，，，，包括清静性评价、有用性验证、稳固性考察等方面。。。
● 经典案例深度剖析与履历分享：通过经典案例，，，，展示CAR-T细胞非临床评价的实践历程和履历教训，，，，为研发职员提供可借鉴的实战指南。。。
11月20日19:00，，，，美高梅视频号直播间，，，，邀您与苑晓燕博士一同探索CAR-T细胞治疗非临床评价的要点和难点，，，，为推动生物医药工业的生长孝顺智慧和实力！敬请期待！
讲师介绍
苑晓燕 博士
美高梅毒理研究部高级主任，，，，生物医药研究员，，，，曾任拜耳作物科学（中国）有限公司规则科学部毒理学家与康健危害评估专家，，，，中国人民解放军疾病预防控制中心毒理学评价研究中心专题认真人、质量包管部分认真人、副研究员等职务。。。具有十余年从事药物、化学品、农药等康健相关产品非临床清静性评价和规则毒理学事情履历；；；；；；曾支持两个农药原药顺遂获得挂号，，，，支持2个抗肿瘤细胞治疗产品顺遂通过IND申报，，，，支持1个产品获得美国孤儿药认定。。。先后主持和加入包括国家重点研发妄想课题“典范农兽药混淆污染联相助用机制及互作纪律研究”等课题在内的国家级和军队科研课题10余项，，，，以第一或通讯作者揭晓SCI论文11篇，，，，参编专著3部；；；；；；兼任中国毒理学会理事、毒理学替换法与转化毒理学专业委员会秘书长和毒理研究质量包管专业委员会委员等学术职务，，，，2011年获得中国毒理学家资格认证，，，，2023年获得美国毒理学家资质（DABT）。。。
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