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美高梅生物医药是一家从事临床前研究外包效劳（CRO）的公司，，，，专门为客户提供可定制的临床前试验效劳计划，，，，拥有十余年研发技术履历积累，，，，在药物代谢、药代动力学、药效研究，，，，以及毒理学方面有专业的知识。。。。为您提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。。。。帮您选取最有价值的候选药物投入临床试验应用阶段。。。。美高梅临床前研究效劳有药物代谢动力学、疾病移植动物模子、药物清静性评价三大部分组成。。。。涵盖各个方面：计划设计、体内研究、样品剖析、专业数据剖析、IACUC审查等，，，，以及申报资料准备。。。。美高梅临床前研究效劳简介
美高梅临床前研究效劳内容
?同位素效劳
?卵白质药物-药代动力学研究
?体外使用同位素生物测定
?体内组织漫衍和渗透研究
药物清静性评价效劳项目
美高梅临床前研究动物房规模（2015年统计数字）| 20,000m2动物实验房 | |||
| 种属 | 品级 | 动物房数目新旧比照# | 最大容量（只） |
| 小鼠，，，，大鼠 | SPF | 66(30) | 5000 |
| 小鼠，，，，大鼠 豚鼠，，，，兔 | Non-SPF | 23(15) | 500 |
| 犬类 | Conventional | 39(22) | 336 |
| 非人灵长类 | Conventional | 32 | 384 |
| 小型猪 | 新增3间小型猪动物房 | ||
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-------------------备注---------------------
《药物非临床研究质量管理规范》（局令第2号）
第六章 研究事情的实验
第二十五条 每项研究均应有专题名称或代号，，，，并在有关文件资料及实验纪录中统一
使用该名称或代号。。。。
第二十六条 实验中所收罗的种种标本应标明专题名称或代号、动物编号和网络日期。。。。
第二十七条 专题认真人应制订实验计划，，，，经质量包管部分审查，，，，机构认真人批准后方可执行，，，，批准日期作为实验的起始日期。。。。接受委托的研究，，，，实验计划应经委托单位认可。。。。
第二十八条 实验计划的主要内容如下：
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第二十九条 研究历程中需要修改实验计划时，，，，应经质量包管部分审查，，，，机构认真人批准。。。。变换的内容、理由及日期，，，，应记入档案，，，，并与原实验计划一起生涯。。。。
第三十条 专题认真人周全认真研究专题的运行管理。。。。加入实验的事情职员，，，，应严酷执行实验计划和响应的标准操作规程，，，，发明异常征象时应实时向专题认真人报告。。。。
第三十一条 所有数据的纪录应做到实时、直接、准确、清晰和不易消除，，，，并应注明纪录日期，，，，纪录者署名。。。。纪录的数据需要修改时，，，，应坚持原纪录清晰可辨，，，，并注明修改的理由及修他日期，，，，修改者署名。。。。
第三十二条 动物泛起非供试品引起的疾病或泛起滋扰研究目的的异常情形时，，，，应立即隔离或正法。。。。需要用药物治疗时，，，，应经专题认真人批准，，，，并详细纪录治疗的理由、批准手续、检查情形、药物处方、治疗日期和效果等。。。。治疗步伐不得滋扰研究。。。。
第三十三条 研究事情竣事后，，，，专题认真人应实时写出总结报告，，，，署名或盖章后交质量包管部分认真人审查和签署意见，，，，机构认真人批准。。。。批准日期作为实验竣事日期。。。。
第三十四条 总结报告主要内容如下：
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第三十五条 总结报告经机构认真人签字后，，，，需要修改或增补时，，，，有关职员应详细说明修改或增补的内容、理由和日期，，，，经专题认真人认可，，，，并经质量包管部分认真人审查和机构认真人批准。。。。
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