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CAD（Charged Aerosol Detector，，， ，，，电雾式检测器）是一种质量型通用检测器，，， ，，，可用于非挥发性或半挥发性的物质检测，，， ，，，不需要化合物具有发色团，，， ，，，也不需要使其离子化，，， ，，，且能够提供一致的响应，，， ，，，该响应与化合物结构和分子巨细无关，，， ，，，迅速度最高能做到纳克级别。。。。。
CAD的原理是基于雾化检测：流动相和化合物经与雾化器中氮气碰撞作用后雾化，，， ，，，其中大液滴经废液管倾轧，，， ，，，小液滴（化合物）经由干燥管形成溶质颗粒；；；；；同时，，， ，，，另一起氮气经由含有高压铂金丝电极的电晕式装置，，， ，，，形成带正电荷的氮气颗粒，，， ，，，然后溶质颗粒和带正电的氮气颗粒举行碰撞，，， ，，，使化合物带正电；；；；；再通过离子阱，，， ，，，将迁徙率高、粒度较小的氮气颗粒举行电中和，，， ，，，扫除配景电流滋扰；；；；；化合物撞击到网络器，，， ，，，将电荷转移至过滤网，，， ，，，通过静电计丈量电荷从而获得信号电流，，， ，，，该信号电流与化合物含量成正比。。。。。
图2：CAD检测器内部检测原理示意图
液相在药物剖析中有着普遍应用，，， ，，，是基于其检测精准、易于操作和维护、应用规模普遍等优点。。。。。药物分子有一些是含有芳香、羰基、双键、共轭系统等能够爆发π-π*或n-π*跃迁的结构，，， ，，，当紫外光照射时，，， ，，，从而爆发吸收的征象，，， ，，，以是HPLC-UV的应用占有比例较高。。。。。
可是当遇到没有紫外吸收或者紫外吸收很弱的化合物时，，， ，，，例如糖类、氨基糖苷类化合物、外貌活性剂、聚合物和药用辅料等等，，， ，，，如图3所示，，， ，，，此时UV检测器就没有了用武之地，，， ，，，就需要接纳CAD举行检测。。。。。
图3：没有紫外吸收或者紫外吸收很弱的化合物
美高梅剖析测试中心CAD仪器
美高梅剖析测试中心配备近10台CAD，，， ，，，是拥有该仪器较多的公司之一。。。。。
氨丁三醇为一种不含钠的氨基缓冲碱，，， ，，，具有一定药理作用，，， ，，，适用于代谢性酸血症，，， ，，，也适用于呼吸性酸血症，，， ，，，对代谢性酸血症合并急性呼吸性酸血症的病人是较量理想的药物，，， ，，，也常用于药物成盐。。。。。由于没有紫外吸收，，， ，，，氨丁三醇的检测成了难题。。。。。
美高梅接纳CAD检测器开发要领并验证，，， ，，，验证效果峰型优异，，， ，，，对称因子1.2，，， ，，，线性相关系数r≥0.999，，， ，，，重复性RSD为1.0%，，， ，，，准确度接纳率RSD为2.4%，，， ，，，具有较好的响应和稳固性。。。。。
氨丁三醇典范图谱
随着mRNA疫苗的普遍研究，，， ，，，LNP转达技术被各人所熟知，，， ，，，其中阳离子脂质（Cationic Lipid）是LNP转达系统中最要害的组分，，， ，，，具有与带负电荷的核酸连系，，， ，，，有助于内在体逃逸等功效，，， ，，，是外源基因得以进入受体细胞的要害。。。。。阳离子脂质体靶向好、副作用小、稳固性和转染率高，，， ，，，是理想载体。。。。。
阳离子脂质合成和剖析成了要害，，， ，，，美高梅为新冠疫苗主要辅料阳离子脂质体赋能，，， ，，，开发了基于CAD检测器的剖析要领并乐成验证，，， ，，，0.03%的检测限信噪比可以抵达44以上，，， ，，，线性相关系数抵达0.998以上，，， ，，，重复性RSD均在6.9%以内，，， ，，，准确度接纳率在96%~108%之间。。。。。
阳离子脂质典范图谱
API在使用历程中，，， ，，，许多都是以药物分子的盐型给药，，， ，，，盐型可以改善API的生物和理化性子，，， ，，，例如消融度、酸度、晶型、引湿性和稳固性等等。。。。。常用的离子有：氯、硫酸根、琥珀酸、甲磺酸、柠檬酸、马来酸、钠、铵盐、磷酸盐等等。。。。。
通例检测需要连系差别要领才华实现多种离子的剖析，，， ，，，而接纳通用型检测器CAD，，， ，，，能够战胜差别物质同时剖析的难题。。。。。
以氯离子和钠离子为例。。。。。通常接纳离子色谱举行检测，，， ，，，需要阴阳离子往返切换，，， ，，，遇到难以用高比例水相消融的化合物时，，， ，，，容易在流动相中析出。。。。。美高梅给出的解决计划就是接纳HILIC疏散模式色谱柱和HPLC-CAD举行连系使用，，， ，，，稀释剂可以使用高比例有机相，，， ，，，并且可以实现氯离子和钠离子的同时检测：
氯离子和钠离子典范图谱
氨基酸是含有酸性羧基和碱性氨基的两性化合物，，， ，，，是卵白质的基本组成单位，，， ，，，可以用来合成具有多种防病治病作用的卵白质、外貌活性剂、种种药物等，，， ，，，也能为生物体提供能量泉源，，， ，，，氨基酸是一切生命之源。。。。。因此氨基酸的剖析在工业、生命科学等研究领域均具有主要作用，，， ，，，由于发色基团较少，，， ，，，难以衍生的氨基酸难以检测。。。。。
美高梅接纳CAD检测器，，， ，，，开发了肌氨酸检测要领，，， ，，，战胜了通例紫外检测器响应低的弱点，，， ，，，要领迅速度高，，， ，，，在5 ~30?g/ml浓度下具有优异线性，，， ，，，相关系数r为0.9994，，， ，，，准确度接纳率在101.4%~103.9%之间，，， ，，，要领各项参数优异。。。。。
肌氨酸典范图谱
美高梅已建设完善的剖析测试中心，，， ，，，可以接纳富厚的装备和多种先进的技术（高区分、LCMSMS、GCMSMS、CAD、NMR、离子色谱、双三元等等）知足客户的各项剖析需求！
（撰稿：李墨；；；；；编审：杜建、毕增）
美高梅剖析测试效劳中心位于美高梅南汇园区，，， ，，，实验室总面积达2800+平方米，，， ，，，GMP系统多次通过NMPA现场核查，，， ，，，建设的GMP系统多次通过NMPA现场核查。。。。。
2024年9月，，， ，，，实验室顺遂通过CNAS的现场评审，，， ，，，荣获国家认可实验室的CNAS资质证书（证书编号：CNAS L21572）。。。。。我们遵照全球药政规则要求，，， ，，，优选全球主流仪器厂商的近200台高端细密仪器；；；；；集结履历富厚的剖析科学家120余名，，， ，，，硕博比例超30%；；；；；配备成药性展望软件ACD、自动化功效测试效劳平台LABs，，， ，，，以及基因毒性杂质软件QSAR评估等合理准确的剖析要领，，， ，，，完成产品清静把控和生产质量控制，，， ，，，为客户的科研事情提供高标准的剖析测试效劳，，， ，，，助力新药上市及国际化历程。。。。。
现在，，， ，，，美高梅剖析测试效劳中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等效劳平台，，， ，，，可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和技术效劳，，， ，，，包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，，， ，，，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，，， ，，，助力新药上市及国际化历程。。。。。
美研|CMC系列回首
? CMC系列(一)|浅谈药物研发中质料药工艺研究的主要性
? CMC系列(二)|药学研究之世界银屑病日
? CMC系列(三)|高端吸入药物的市场名堂和研究现状
? CMC系列(四)|浅谈手性药物的研究策略
? CMC系列(五)|药物晶型控制策略
? CMC系列(六)|含氮类化合物-可挥发碱性有机胺的气相剖析
? CMC系列(七)|新药研究中的固态开发挑战及应对策略
? CMC系列(八)|浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
? CMC系列(九)|定量核磁应用及其要领验证/定量核磁那些事儿
? CMC系列(十)|药物杂质研究策略之基因毒性杂质
? CMC系列(十一)|手性化合物的拆分策略与履历分享
? CMC系列(十二)|单晶结构剖析在药物开发中的应用和单晶作育哪些事儿
? CMC系列(十三)|X射线粉末衍射法在药物晶型定性剖析中的应用
? CMC系列(十四)|离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
? CMC系列(十五)|杂质制备及结构确证案例分享
? CMC系列(十六)|浅析HILIC模式对大极性化合物的应用
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