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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 30,2025
祥根生物立异药SG1001获FDA临床试验允许 | 1分钟药闻速览
6月27日，，，，，，祥根生物自主研发的1类抗真菌立异药SG1001正式获得美国食物药品监视管理局（FDA）的临床试验允许（IND），，，，，，获准在美国开展I期临床试验。。。。SG1001是一款具有全新作用机制的抗真菌立异药，，，，，，其靶点为真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）。。。。
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Jun 29,2025
韦恩生物口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获临床允许 | 1分钟药闻速览
克日，，，，，，韦恩生物1类新药WBD156胶囊获批临床，，，，，，拟开发治疗超重或肥胖症。。。。凭证受理号可知，，，，，，这是一款化药1类新药。。。。果然资料显示，，，，，，韦恩生物聚焦肥胖疾病领域前沿技术和立异产品开发，，，，，，该公司的小分子GLP-1R激动剂已经推进至IND-Enabling阶段。。。。
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Jun 27,2025
全球首个！信达生物GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览
6月27日，，，，，，信达生物首款减重立异药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美?）获批，，，，，，用于成人肥胖或超重患者的恒久体重控制，，，，，，这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。。。。
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Jun 26,2025
42.3亿美元！荣昌生物泰它西普授权给Vor Bio | 1分钟药闻速览
6月26日，，，，，，荣昌生物宣布将泰它西普大中华区外全球权益授权给Vor Bio。。。。凭证协议，，，，，，Vor Bio支付4500万美元预付款，，，，，，8000万美元价值的认股权证，，，，，，占Vor Bio的23%股权，，，，，，41.05亿美元里程碑付款，，，，，，以及高个位数至双位数比例的销售分成，，，，，，协议总金额高达42.3亿美元。。。。
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Jun 25,2025
开悦生命抗癌新药获中美临床双批 | 1分钟药闻速览
6月23日，，，，，，深圳开悦生命有限公司宣布，，，，，，自主研发的I类抗癌新药KY2（靶向解旋酶DHX33RNA的口服小分子抑制剂）正式获得CDE临床研究默示允许，，，，，，批准号为2025LP01630。。。。KY2是开悦生命研发的一款口服小分子液体胶囊。。。。
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Jun 24,2025
一针长效！丽珠医药痛风siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览
6月24日，，，，，，CDE官网公示，，，，，，丽珠医药申报的1类新药YJH-012注射液获批临床，，，，，，拟开发治疗痛风。。。。这是一款基于小滋扰RNA（siRNA）技术开发的立异药，，，，，，有望为患者提供疗效更好、清静性更高的长效痛风治疗计划。。。。
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Jun 23,2025
6.7亿美元！和铂医药BCMAxCD3双抗告竣外洋授权相助 | 1分钟药闻速览
6月23日，，，，，，和铂医药宣布与大塚制药达玉成球战略相助，，，，，，双方将配合推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。。。。凭证协议条款，，，，，，大塚制药将获得在全球规模内（不包括大中华区，，，，，，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家允许。。。。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。。。。别的，，，，，，在告竣特定研发和商业里程碑后，，，，，，和铂医药尚有权获得高达6.23亿美元的特殊付款，，，，，，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。。。。在此次战略相助的基础上，，，，，，双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步相助的时机。。。。
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Jun 22,2025
中美双批！昂科免疫 PD-1/VEGF 双抗获批临床 | 1分钟药闻速览
6月20日，，，，，，昂科免疫宣布，，，，，，其申报的 1 类新药 AI-081 注射液获 CDE 临床默示允许（受理号：CXSL2500304），，，，，，拟用于晚期实体瘤的治疗，，，，，，包括结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）等瘤种。。。。此前，，，，，，AI-081 已获 FDA 批准临床。。。。
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Jun 20,2025
先声药业失眠新药「达利雷生」获批上市 | 1分钟药闻速览
6月20日，，，，，，NMPA官网显示，，，，，，先声药业的盐酸达利雷生片（daridorexant）在海内获批上市，，，，，，用于治疗失眠。。。。达利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剥离而来）开发的一款靶向食欲素1受体（OX1R）和食欲素2受体（OX2R）的潜在Best-in-Class立异药。。。。
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Jun 19,2025
针对癌王！信达生物 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
6月19日，，，，，，CDE 官网显示，，，，，，信达生物 IBI343 拟纳入突破性治疗品种，，，，，，用于治疗至少接受过两种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。。。。此前，，，，，，IBI343 已两次被 CDE 纳入突破性治疗品种，，，，，，制订顺应症为：至少接受过二种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胃/胃食管接壤处腺癌、至少接受过一种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。。。。
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针对癌王！信达生物 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
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