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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 20,2025
超60亿美元！三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞 | 1分钟药闻速览
5月20日，，，，三生制药宣布通告，，，，将PD-1/VEGF双抗的中外洋全球权益授权给辉瑞，，，，同时辉瑞还将获得中国市场商业化的选择权。。。。凭证协议内容，，，，辉瑞支付12.50亿美元预付款，，，，48亿美元里程碑付款，，，，以及双位数百分比的销售分成。。。。别的，，，，辉瑞还将认购1亿美元三生制药的通俗股。。。。
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超60亿美元！三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞 | 1分钟药闻速览
May 19,2025
双成药业注射用紫杉醇（白卵白连系型）ANDA获得美国FDA上市允许 | 1分钟药闻速览
5月17日，，，，海南双成药业股份有限公司注射用紫杉醇（白卵白连系型）ANDA获得美国食物和药品监视管理局（FDA）上市允许。。。。注射用紫杉醇（白卵白连系型）是一种由白卵白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂，，，，用于治疗：① 转移性乳腺癌，，，，治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6 个月内复发的乳腺癌。。。。除非有临床禁忌，，，，不然预先治疗应该包括蒽环类药物；；；② 非小细胞肺癌，，，，紫杉醇与卡铂联适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，，，，用于不适合根治性手术或放射治疗的患者；；；③ 胰腺癌，，，，紫杉醇与吉西他滨联适用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。。。。
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双成药业注射用紫杉醇（白卵白连系型）ANDA获得美国FDA上市允许 | 1分钟药闻速览
May 16,2025
轩竹生物CDK4/6抑制剂吡洛西利获批上市 | 1分钟药闻速览
5月15日，，，，NMPA官网宣布，，，，批准轩竹生物申报的1类立异药吡洛西利片上市，，，，该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联适用于既往接受内渗透治疗后泛起疾病希望的患者；；；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内渗透治疗和一种化疗后泛起疾病希望的患者。。。。果然资料显示，，，，这是一款CDK4/6抑制剂。。。。
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轩竹生物CDK4/6抑制剂吡洛西利获批上市 | 1分钟药闻速览
May 16,2025
首款！FDA批准艾伯维突破性ADC疗法 | 1分钟药闻速览
5月15日，，，，艾伯维宣布，，，，美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，，，，teliso-V）上市，，，，用于治疗具有高c-Met卵白太过表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，，，，这些患者此前已接受过系统性治疗。。。。
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首款！FDA批准艾伯维突破性ADC疗法 | 1分钟药闻速览
May 15,2025
超10亿美元！石药集团伊立替康脂质体授权出海 | 1分钟药闻速览
5月15日，，，，石药集团宣布，，，，其已与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家允许协议。。。。凭证该协议的条款，，，，石药集团赞成授予Cipla独家允许，，，，以于该地区商业化该产品。。。。石药集团将收取1,500万美元的首付款，，，，亦有权收取最高达2,500万美元的潜在首次商业销售和羁系里程碑付款，，，，及最高达10.25亿美元的潜在特殊商业销售里程碑付款，，，，以及凭证该产品于该地区的年度销售净额盘算的双位数梯度销售提成。。。。
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超10亿美元！石药集团伊立替康脂质体授权出海 | 1分钟药闻速览
May 14,2025
治疗帕金森病，，，，信心医药AAV基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
5月14日，，，，信心医药宣布其AAV基因疗法 BBM-P002 注射液的新药临床试验申请（IND）获国家药品监视管理局药品审评中心（CDE）临床默示允许，，，，拟治疗原发性帕金森病。。。。
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May 13,2025
宜联生物靶向VEGF的抗体偶联药物在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
5月13日，，，， 宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物（ADC）YL242获得美国DA临床试验默示允许。。。。凭证新闻稿介绍，，，，这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。。。。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。。。。
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宜联生物靶向VEGF的抗体偶联药物在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
May 12,2025
海内首款长效镇痛新药！清普生物美洛昔康注射液获批上市 | 1分钟药闻速览
5月9日，，，，南京清普生物的美洛昔康注射液获批上市。。。。美洛昔康注射液是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，，，，主要用于成人术后镇痛及其他急性疼痛管理。。。。这是海内首款长效镇痛新药，，，，单次注射可实现24小时一连强效镇痛。。。。
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海内首款长效镇痛新药！清普生物美洛昔康注射液获批上市 | 1分钟药闻速览
May 11,2025
只需每月一次！丽珠医药抗神经病药物获批上市 | 1分钟药闻速览
5月9日，，，，NMPA官网显示，，，，丽珠医药全资隶属公司丽珠微球申报的改良型新药注射用阿立哌唑微球已获批上市。。。。凭证丽珠医药早先通告介绍，，，，这是丽珠微球自主开发的一款阿立哌唑的长效缓释微球制剂，，，，每月给药一次，，，，适用于成人精神破碎症。。。。?
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只需每月一次！丽珠医药抗神经病药物获批上市 | 1分钟药闻速览
May 09,2025
罗氏投资超20亿元在浦东新建生产基地 | 1分钟药闻速览
5月8日，，，，罗氏制药中国宣布投资20.4亿人民币，，，，在上海浦东新区张江高科技园区新建生物制药生产基地，，，，进一步加码其在中国的外地化战略。。。。该项目占地约53亩，，，，预计于2029年建成，，，，2031年正式投产，，，，将专注于眼科立异药罗视佳?（法瑞西单抗注射液）的外地化生产。。。。
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罗氏投资超20亿元在浦东新建生产基地 | 1分钟药闻速览
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