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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 02,2025
中国生物制药引进先为达RSV新药 | 1分钟药闻速览
2月27日，， ，中国生物制药宣布，， ，先为达生物签署独家战略相助协议。。。。。据此，， ，中国生物制药与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29（IL-29，， ，也称滋扰素λ1）项目CPX102在中国（含港澳台）、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家告竣独家允许与相助。。。。。
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Feb 28,2025
神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批 | 1分钟药闻速览
2月28日，， ，NMPA官网公示，， ，神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲诺利单抗注射液（SCT-I10A）与贝伐珠单抗注射液（SCT510）联合疗法的上市允许申请已获得批准，， ，本次获批的顺应症为：适用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。。。。。
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神州细胞抗PD-1单抗联合疗法获批 | 1分钟药闻速览
Feb 27,2025
诺和诺德下一代GLP-1R/胰淀素受体激动剂中国获批减肥临床 | 1分钟药闻速览
2月26日，， ，CDE官网公示，， ，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的1类新药amycretin注射液获批临床，， ，拟开发用于降低超重或肥胖成人患者的体重。。。。。amycretin是一款每周一次皮下注射的单分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰淀素受体双重激动剂。。。。。
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Feb 26,2025
3.95亿美元！和铂医药就一款抗体新药告竣授权相助 | 1分钟药闻速览
2月26日，， ，和铂医药宣布，， ，由其孵化的立异型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics宣布与一家营业相助同伴告竣战略相助与允许协议，， ，配合推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法。。。。。凭证协议，， ，该相助同伴获得在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地区）以外的全球市场开发和商业化HAT001（一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体，， ，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权力。。。。。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款，， ，包括首付款和开发、羁系及商业里程碑付款，， ，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。。。。。别的，， ，HBMAT尚有权获得认股权证以获取相助同伴的少数股权。。。。。
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3.95亿美元！和铂医药就一款抗体新药告竣授权相助 | 1分钟药闻速览
Feb 25,2025
复星医药 NHE3 抑制剂「替那帕诺」获批上市 | 1分钟药闻速览
2月25日，， ，CDE官网公示，， ，复星医药和Ardelyx公司联合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请已获得批准。。。。。这是该公司引进的一款口服肠道钠/氢交流体3（NHE3）抑制剂，， ，为新型降磷药物，， ，本次获批的顺应症为：用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病！�。。。–KD）成人患者的高磷血症。。。。。
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Feb 24,2025
开悦生命KY4获得FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
2月22日，， ，深圳开悦生命科技有限公司宣布第二个药物品种KY2获得FDA临床试验默示允许（IND), 准许在美国开展I期临床试验，， ，顺应症标准治疗：失败且有RNA解旋酶DHX33卵白高表达的晚期癌症治疗。。。。。KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子药物。。。。。
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Feb 23,2025
科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种！ | 1分钟药闻速览
2月21日，， ，CDE官网公示，， ，科济药业1类新药CT041自体CAR T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，， ，顺应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2（CLDN18.2）表达阳性的晚期胃/食管胃连系部（G/GEJ）腺癌。。。。。果然资料显示，， ，这是科济药业在研的靶向Claudin18.2卵白的自体CAR-T细胞候选产品舒瑞基奥仑赛注射液。。。。。
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科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入突破性治疗品种！ | 1分钟药闻速览
Feb 21,2025
3.45 亿美元已乐成出海！泛RAS抑制剂癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
2月21日，， ，CDE官网公示，， ，嘉越医药申报的1类新药JYP0015片获批多项临床试验默示允许，， ，拟开发治疗RAS突变的血液瘤、RAS突变的的实体瘤。。。。。JYP0015是一款泛RAS抑制剂，， ，为一款分子胶产品。。。。。
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3.45 亿美元已乐成出海！泛RAS抑制剂癌症1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Feb 20,2025
默沙东癌症1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
2月20日，， ，CDE官网公示，， ，默沙东（MSD）申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示允许，， ，拟开发治疗小细胞肺癌。。。。。果然资料显示，， ，MK-6070（曾用名：HPN328）是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器。。。。。
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Feb 19,2025
超12亿美元，， ，石药集团ROR1 ADC出海 | 1分钟药闻速览
2月19日，， ，石药集团（1093.HK）宣布其隶属公司石药集团巨石生物制药有限公司（石药巨石?）已与Radiance Biopharma, Inc.（Radiance ?Biopharma）告竣独家授权协议。。。。。凭证协议，， ，Radiance Biopharma将获得石药巨石自主研发的SYS6005在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大的开发和商业化独家权力。。。。。石药巨石将收取1500万美元的首付款，， ，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及羁系里程碑付款，， ，以及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款。。。。。别的，， ，石药巨石还将凭证SYS6005在上述地区的年度销售净额收取分层销售提成。。。。。
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