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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 09,2025
PD-1+ADC组合疗法在华获批上市，，，一线治疗尿路上皮癌 | 1分钟药闻速览
1月8日，，，默沙东的帕博利珠单抗（K药）与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗联合疗法获批上市，，，联适用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一线治疗。。。帕博利珠单抗此前已在海内获批十多项顺应症，，，涵盖玄色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等癌种。。。
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PD-1+ADC组合疗法在华获批上市，，，一线治疗尿路上皮癌 | 1分钟药闻速览
Jan 08,2025
12亿美元！映恩生物双抗ADC新药告竣国际授权 | 1分钟药闻速览
1月7日，，，Avenzo Therapeutics公司宣布引进映恩生物（DualityBio）的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）产品DB-1418，，，Avenzo公司将获得该产品在全球（除大中华区以外）的开发、生产和商业化权益（新的代号为AVZO-1418）。。。凭证协议条款，，，映恩生物将获得5000万美元预付款，，，并有资格获得最高约11.5亿美元的开发、羁系和商业化里程碑付款。。。
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12亿美元！映恩生物双抗ADC新药告竣国际授权 | 1分钟药闻速览
Jan 07,2025
诺华三特异性抗体癌症新药在华获批临床 | 1分钟药闻速览
1月6日，，，CDE官网公示，，，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得临床试验默示允许，，，拟开发治疗复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤。。。果然资料显示，，，这是诺华在研的一款潜在“first-in-class”抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，，，拟开发治疗B细胞恶性肿瘤。。。
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诺华三特异性抗体癌症新药在华获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 06,2025
莱恩医药新型激酶抑制剂1D228片获批临床 | 1分钟药闻速览
1月6日，，，据CDE官网新闻，，，广东莱恩医药研究院有限公司、广州中科莱恩药物研究有限公司联合申请药品“1D228片”，，，获得临床试验默示允许。。。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑制剂，，，拟用于治疗MET14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。。。
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莱恩医药新型激酶抑制剂1D228片获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 05,2025
星汉德生物全球首创治疗HPV病毒熏染恶性肿瘤全新一代TCR-T细胞疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
1月2日，，，星汉德生物（SCG）宣布，，，国家药品监视管理局药品审评中心（NMPA）已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗——SCG142的新药临床试验（IND）申请，，，用于治疗HPV熏染相关的恶性肿瘤，，，包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。。。
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星汉德生物全球首创治疗HPV病毒熏染恶性肿瘤全新一代TCR-T细胞疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 03,2025
中国首款间充质干细胞治疗药品获批上市！| 1分钟药闻速览
1月2日，，，CDE官网显示，，，中国首款干细胞治疗药物——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）已获批上市。。。该药物由铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称“铂生卓越”）自主研发，，，是一种有数病用药，，，用于治疗14岁以上因血液系统疾病举行造血干细胞移植后泛起的并发症。。。
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中国首款间充质干细胞治疗药品获批上市！| 1分钟药闻速览
Jan 02,2025
超10亿美元，，，信达生物DLL3 ADC授权给罗氏 | 1分钟药闻速览
1月2日，，，信达生物宣布通告，，，将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权益授权给罗氏，，，后者支付8000万美元预付款，，，最高达10亿美元的里程碑金额，，，以及最高达中双位数比例的销售分成。。。IBI3009于去年12月完成一期临床受理患者给药。。。
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超10亿美元，，，信达生物DLL3 ADC授权给罗氏 | 1分钟药闻速览
Dec 31,2024
博锐生物ADC药物BRY812临床申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
12月30日，，，浙江博锐生物制药有限公司宣布，，，其自主研发的注射用BRY812临床试验申请已获得美国食物药品监视管理局（FDA）的批准。。。BRY812是一种立异的抗体偶联药物（ADC），，，顺应症为实体瘤。。。
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博锐生物ADC药物BRY812临床申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
Dec 30,2024
引领基因科技，，，瑞风生物获数亿元融资！| 1分钟药闻速览
12月30日，，，瑞风生物科技有限公司宣布获得数亿元人民币的新一轮融资。。。本轮融资由广州产投领投，，，广州金控、科金控股及现有股东港粤资源等机构跟投。。。资金将主要用于推动瑞风生物基因编辑药物临床试验、后续研发管线扩展以及焦点技术立异。。。
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引领基因科技，，，瑞风生物获数亿元融资！| 1分钟药闻速览
Dec 29,2024
超10亿美元！恒瑞医药ADC癌症新药告竣国际授权相助 | 1分钟药闻速览
12月29日，，，恒瑞医药宣布，，，将其自主研发的靶向Delta样配体3(DLL3)?的抗体偶联药物（ADC）立异药SHR-4849在除大中华区以外的全球规模内开发、生产和商业化的独家权力有偿允许给美国IDEAYA Biosciences公司。。。凭证协议条款，，，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，，，研发里程碑款累计不凌驾2亿美元，，，销售里程碑款累计不凌驾7.7亿美元。。。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。。。别的，，，恒瑞还将收取抵达现实年净销售额一到两位数百分比的销售提成。。。
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超10亿美元！恒瑞医药ADC癌症新药告竣国际授权相助 | 1分钟药闻速览
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