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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 13,2025
全球首个超长效PCSK9单抗！恒瑞降脂立异药瑞卡西单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
1月12日，，，，恒瑞医药宣布子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监视管理局批准签发的《药品注册证书》，，，，批准公司自主研发的1类立异药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安?）上市。。 。
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全球首个超长效PCSK9单抗！恒瑞降脂立异药瑞卡西单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
Jan 12,2025
石药集团糖尿病1类新药获批上市 | 1分钟药闻速览
1月10日，，，，NMPA官网公示，，，，石药集团的新型口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片已在中国获批上市，，，，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。。 。
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石药集团糖尿病1类新药获批上市 | 1分钟药闻速览
Jan 10,2025
石药集团欧意药业口服JAK/TYK2抑制剂获批临床 | 1分钟药闻速览
1月10日，，，，据CDE官网新闻，，，，石药集团欧意药业有限公司联合申请药品“SYHX1901片”，，，，获得临床试验默示允许。。 。SYHX1901为口服JAK/TYK2抑制剂，，，，顺应症：本品拟联适用药治疗实体瘤和血液瘤。。 。
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Jan 09,2025
PD-1+ADC组合疗法在华获批上市，，，，一线治疗尿路上皮癌 | 1分钟药闻速览
1月8日，，，，默沙东的帕博利珠单抗（K药）与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗联合疗法获批上市，，，，联适用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一线治疗。。 。帕博利珠单抗此前已在海内获批十多项顺应症，，，，涵盖玄色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等癌种。。 。
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PD-1+ADC组合疗法在华获批上市，，，，一线治疗尿路上皮癌 | 1分钟药闻速览
Jan 08,2025
12亿美元！映恩生物双抗ADC新药告竣国际授权 | 1分钟药闻速览
1月7日，，，，Avenzo Therapeutics公司宣布引进映恩生物（DualityBio）的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）产品DB-1418，，，，Avenzo公司将获得该产品在全球（除大中华区以外）的开发、生产和商业化权益（新的代号为AVZO-1418）。。 。凭证协议条款，，，，映恩生物将获得5000万美元预付款，，，，并有资格获得最高约11.5亿美元的开发、羁系和商业化里程碑付款。。 。
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Jan 07,2025
诺华三特异性抗体癌症新药在华获批临床 | 1分钟药闻速览
1月6日，，，，CDE官网公示，，，，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得临床试验默示允许，，，，拟开发治疗复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤。。 。果然资料显示，，，，这是诺华在研的一款潜在“first-in-class”抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，，，，拟开发治疗B细胞恶性肿瘤。。 。
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Jan 06,2025
莱恩医药新型激酶抑制剂1D228片获批临床 | 1分钟药闻速览
1月6日，，，，据CDE官网新闻，，，，广东莱恩医药研究院有限公司、广州中科莱恩药物研究有限公司联合申请药品“1D228片”，，，，获得临床试验默示允许。。 。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑制剂，，，，拟用于治疗MET14外显子跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。。 。
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Jan 05,2025
星汉德生物全球首创治疗HPV病毒熏染恶性肿瘤全新一代TCR-T细胞疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
1月2日，，，，星汉德生物（SCG）宣布，，，，国家药品监视管理局药品审评中心（NMPA）已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治疗——SCG142的新药临床试验（IND）申请，，，，用于治疗HPV熏染相关的恶性肿瘤，，，，包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。。 。
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Jan 03,2025
中国首款间充质干细胞治疗药品获批上市！| 1分钟药闻速览
1月2日，，，，CDE官网显示，，，，中国首款干细胞治疗药物——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）已获批上市。。 。该药物由铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称“铂生卓越”）自主研发，，，，是一种有数病用药，，，，用于治疗14岁以上因血液系统疾病举行造血干细胞移植后泛起的并发症。。 。
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Jan 02,2025
超10亿美元，，，，信达生物DLL3 ADC授权给罗氏 | 1分钟药闻速览
1月2日，，，，信达生物宣布通告，，，，将DLL3 ADC新药IBI3009的全球权益授权给罗氏，，，，后者支付8000万美元预付款，，，，最高达10亿美元的里程碑金额，，，，以及最高达中双位数比例的销售分成。。 。IBI3009于去年12月完成一期临床受理患者给药。。 。
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超10亿美元，，，，信达生物DLL3 ADC授权给罗氏 | 1分钟药闻速览
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