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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 20,2024
康弘药业1类MASH立异药在中国获批临床
10月18日，，，，，据CDE官网新闻，，，，，成都康弘药业集团股份有限公司联合申请药品“KH629片”，，，，，获得临床试验默示允许，，，，，顺应症：本品用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。。。。KH629片是一款甲状腺激素β受体选择性激动剂。。。。
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Oct 18,2024
礼新医药完成3亿元C1轮融资！
10月18日，，，，，礼新医药宣布，，，，，该公司已于克日乐成完成了3亿元C1轮融资，，，，，本轮融资由着名工业方中国生物制药领投，，，，，浦东创投、张江浩珩配合加入，，，，，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。。。。别的，，，，，礼新医药近期已启动C2轮融资，，，，，召募资金将主要用于加速公司临床阶段管线特殊是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发明平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，，，，，一连产出立异管线。。。。
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Oct 17,2024
康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
10月17日，，，，，康宁杰瑞与石药集团配合宣布，，，，，HER2双特异性抗体KN026联合白卵白连系型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获国家药监局药品审评中心批准，，，，，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。。。。
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Oct 16,2024
德国默克ADC癌症新药在中国获批临床
10月16日，，，，，CDE官网刚刚公示，，，，，德国默克（Merck KGaA）申报的1类新药注射用M9140获得临床试验默示允许。。。。凭证公示，，，，，M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物（ADC）。。。。
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Oct 14,2024
“合成致死”靶点！湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
10月14日，，，，，湃隆生物宣布该公司研发的二代MTA协同PRMT5抑制剂GTA182的临床试验申请（IND）已经获得NMPA批准，，，，，拟开发用于治疗MTAP缺失的实体瘤。。。。
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Oct 14,2024
睿健医药完成超亿元B轮融资，，，，，推进细胞治疗新药研发
10月14日，，，，，武汉睿健医药科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。。。。本轮融资由策源资源和国生资源联合领投，，，，，着名工业投资机构与武汉光谷工业投资跟投。。。。同时，，，，，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，，，，，将于近期交割。。。。本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/ NouvNeu003，，，，，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，，，，，增强多款立异管线的研发推进和临床能力的搭建。。。。
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Oct 13,2024
瑞宏迪医药帕金森病AAV基因疗法获批临床
10月11日，，，，，CDE官网公示，，，，，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，，，，，拟开发治疗帕金森病。。。。果然资料显示，，，，，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。。。。
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Oct 11,2024
康抗生物IL-12 Fc融合卵白获批临床
10月12日，，，，，CDE官网最新公示，，，，，康抗生物注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合卵白1类新药KGX101获批临床，，，，，拟开发用于晚期或转移性实体瘤，，，，，为一款新一代细胞因子IL-12前药产品。。。。
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Oct 11,2024
华东医药司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准
10月10日，，，，，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司和杭州中美华东制药江东有限公司收到NMPA批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，由中美华东和江东公司配合申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准，，，，，顺应症为体重管理。。。。
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Oct 10,2024
全球首个！多玛医药 TROP2/EGFR 双抗 ADC获批临床
10月9日，，，，，CDE 官网显示，，，，，多玛医药子公司思道医药申报的注射用 DM001 获批临床，，，，，拟用于治疗晚期或转移性?HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和其他实体瘤。。。。?
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