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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 31,2024
博锐生物ADC药物BRY812临床申请获FDA批准 | 1分钟药闻速览
12月30日，，，，，浙江博锐生物制药有限公司宣布，，，，，其自主研发的注射用BRY812临床试验申请已获得美国食物药品监视管理局（FDA）的批准。。。。。BRY812是一种立异的抗体偶联药物（ADC），，，，，顺应症为实体瘤。。。。。
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Dec 30,2024
引领基因科技，，，，，瑞风生物获数亿元融资！| 1分钟药闻速览
12月30日，，，，，瑞风生物科技有限公司宣布获得数亿元人民币的新一轮融资。。。。。本轮融资由广州产投领投，，，，，广州金控、科金控股及现有股东港粤资源等机构跟投。。。。。资金将主要用于推动瑞风生物基因编辑药物临床试验、后续研发管线扩展以及焦点技术立异。。。。。
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Dec 29,2024
超10亿美元！恒瑞医药ADC癌症新药告竣国际授权相助 | 1分钟药闻速览
12月29日，，，，，恒瑞医药宣布，，，，，将其自主研发的靶向Delta样配体3(DLL3)?的抗体偶联药物（ADC）立异药SHR-4849在除大中华区以外的全球规模内开发、生产和商业化的独家权力有偿允许给美国IDEAYA Biosciences公司。。。。。凭证协议条款，，，，，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，，，，，研发里程碑款累计不凌驾2亿美元，，，，，销售里程碑款累计不凌驾7.7亿美元。。。。。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。。。。。别的，，，，，恒瑞还将收取抵达现实年净销售额一到两位数百分比的销售提成。。。。。
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Dec 27,2024
康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂Ⅰ/Ⅱ期研究获批临床 | 1分钟药闻速览
12月26日，，，，，康宁杰瑞宣布，，，，，其 HER2 双特异性抗体偶联药物（ADC）与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的一项 I/II 期临床研究（研究编号：JSKN033-102）申请已获得 CDE 批准。。。。。JSKN033 是全球首个以皮下注射给药方法进入人体研究的 ADC 与 PD-L1 抑制剂的高浓度复方制剂。。。。。
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Dec 26,2024
恒瑞医药获批多项治疗晚期实体瘤药物临床试验 | 1分钟药闻速览
12月25日，，，，，恒瑞医药宣布通告称，，，，，克日恒瑞医药子公司收到国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，，涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及SHR-8068注射液，，，，，批准开展临床试验，，，，，详细研究将聚焦于晚期实体瘤的治疗。。。。。SHR-4602拟用于治疗HER2表达或突变的实体瘤，，，，，SHR-A1811通过连系HER2表达的肿瘤细胞诱导细胞凋亡，，，，，阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体，，，，，SHR-8068为全人源抗CTLA-4单克隆抗体。。。。。
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Dec 25,2024
科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床 | 1分钟药闻速览
12月25日，，，，，CDE官网公示，，，，，北京科兴中维生物技术有限公司申报的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗新药获批临床。。。。。这是科兴中维果然申报临床的首款mRNA技术疫苗，，，，，并接纳了冻干剂型。。。。。
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Dec 24,2024
7亿美元！济民可信长效IgE抗体授权给RAPT Therapeutics | 1分钟药闻速览
12月23日，，，，，RAPT Therapeutics宣布和济民可信就新型长效抗IgE抗体JYB1904告竣独家允许协议。。。。。RAPT公司被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球权力，，，，，以开发和商业化该产品。。。。。济民可信将获得3500万美元的预付款，，，，，在实现种种羁系和商业里程碑后，，，，，将获得高达6.725亿美元的特殊付款。。。。。RAPT公司妄想首先开发该产品用于食物过敏顺应症。。。。。另外，，，，，济民可信正在中国举行JYB1904治疗哮喘和慢性自觉性荨麻疹的2期临床试验。。。。。
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Dec 22,2024
乘典首发项目CD-001获美国IND默认允许 | 1分钟药闻速览
9月20日，，，，，乘典（苏州）生物宣布，，，，，其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合卵白药物CD-001获得美国食物药品监视管理局（FDA）临床默认允许，，，，，标记着CD-001 即将在美国启动临床试验，，，，，为全球癌症患者带来新的治疗希望。。。。。
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Dec 20,2024
赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病立异疗法大中华区权益 | 1分钟药闻速览
12月20日，，，，，箕星药业与赛诺菲配合宣布签署正式协议，，，，，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。。。。。该生意预计于2024年内完成，，，，，生意金额差池外果然。。。。。?Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球卵白抑制剂，，，，，由Cytokinetics公司发明并举行全球开发。。。。。2020年，，，，，Cytokinetics授予箕星药业在大中华地区的开发和商业化aficamten的独家允许权益。。。。。
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赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病立异疗法大中华区权益 | 1分钟药闻速览
Dec 19,2024
贝达药业 ALK 抑制剂「恩沙替尼」在美国获批上市 | 1分钟药闻速览
12月18日，，，，，FDA批准贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼上市，，，，，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，，，，，商品名为Ensacove。。。。。
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