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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 18,2024
礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
12月18日，，，中国国家药品监视管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法, 记能达（多奈单抗注射液，，，每周围一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功效障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。。。。 。。
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Dec 17,2024
东阳光药基于AI驱动的首个小分子立异药HEC169584胶囊获批临床 | 1分钟药闻速览
12月16日，，，CDE网站公示，，，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示允许，，，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。。。。 。。凭证东阳光药业此前招股书介绍，，，HEC169584是一款用于治疗NASH的在研THR-β激动剂药物。。。。 。。
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Dec 16,2024
信达与礼来就三代 BTK 抑制剂告竣商业化相助 | 1分钟药闻速览
12月16日，，，信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）配合宣布，，，就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力?（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权益告竣以下相助协议：信达生物将认真捷帕力的入口、销售、推广和分销事情；；；；； ；礼来将认真捷帕力的研发和上市后医学事务相关事情。。。。 。。
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Dec 15,2024
科辉智药1类新药ARD-885顺遂获批中美临床 | 1分钟药闻速览
克日，，，科辉智药的焦点管线项目1类小分子新药ARD-885，，，用于治疗类风湿枢纽炎（RA）的临床试验申请（IND）先后顺遂获得了中国药品监视管理局（NMPA）和?美国食物药品监视管理局（FDA）的临床试验允许，，，标记着公司生长正式从临床前阶段进入光临床阶段。。。。 。。
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科辉智药1类新药ARD-885顺遂获批中美临床 | 1分钟药闻速览
Dec 13,2024
超18亿美元！石药集团与百济神州告竣癌症在研新药授权相助 | 1分钟药闻速览
12月13日，，，石药集团通告宣布，，，其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039)，，，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。。。。 。。凭证该协议并凭证其中的条款及条件，，，石药集团赞成授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。。。。 。。石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，，，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，，，以及凭证该产品的年度销售净额盘算的分层销售提成。。。。 。。
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超18亿美元！石药集团与百济神州告竣癌症在研新药授权相助 | 1分钟药闻速览
Dec 12,2024
安济盛宣布完成1.2亿美元C轮融资 | 1分钟药闻速览
12月11日，，，安济盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。。。。 。。加入本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资源、三正康健投资、涌铧投资、君联资源和骊宸投资。。。。 。。凭证新闻稿，，，C轮融资所得款子将用于支持安济盛的立异药物管线，，，致力于开发针对骨骼、枢纽和肌肉重症疾病领域的差别化立异治疗计划。。。。 。。
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Dec 12,2024
海内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市 | 1分钟药闻速览
12月10日，，，NMPA官网显示，，，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，，，顺应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。。。。 。。这是海内首个获批上市的CD19 ADC药物。。。。 。。
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Dec 09,2024
卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
12月10日，，，卫材（Eisai）宣布新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片已在中国获得国家药品监视管理局（NMPA）的批准，，，顺应症为痛风伴高尿酸血症。。。。 。。多替诺雷是一种促尿酸渗透药。。。。 。。
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卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
Dec 09,2024
基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
克日，，，CDE官网公示，，，北京基因启明生物科技有限公司的1类立异药--“GKL-006（iNKT细胞注射液）”第三个新药临床试验（IND）获得国家药品监视管理局（NMPA）批准，，，顺应症为用于治疗晚期胰腺癌。。。。 。。
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基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批 | 1分钟药闻速览 医线药闻
Dec 08,2024
再鼎医药银屑病1类新药首次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
12月5日，，，CDE官网公示，，，再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得临床试验默示允许，，，拟开发用于局部治疗慢性斑块状银屑病。。。。 。。凭证再鼎医药果然资料，，，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A细胞因子的新型全人源VH抗体片断（Humabody），，，为该公司内部开发的新药。。。。 。。
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再鼎医药银屑病1类新药首次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
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