美高梅
美高梅
营业咨询
中国：
Email: marketing@medicilon.com.cn
营业咨询专线：400-780-8018
（仅限效劳咨询，，，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
外洋：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
美高梅能够为客户提供质料药及差别类型制剂的微生物及细菌内毒素等检测的要领学开发、验证和检测。。。。
细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁组分，，，当细菌殒命或自溶后便会释放出内毒素。。。。其脂多糖（LPS）的两性大分子因素具有高致热性。。。。当内毒素通过注射等方法进入人体血液时会引起差别的疾病，，，严重者可致休克甚至殒命（热原反应）。。。。因此，，，制药企业从原辅料，，，包材，，，原液，，，半制品和制品等各个环节，，，都需要对细菌内毒素加以控制。。。。
细菌内毒素检查法(BET)是使用鲎试剂来检测或量化细菌内毒素，，，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否切合划定的一种要领。。。。包括凝胶法（限度实验、半定量实验）、光度测定法（浊度法、显色基质法），，，可使用其中任何一种要领举行试验，，，当测定效果有争议时，，，除尚有划定外，，，以凝胶法效果为准。。。。
美高梅关于内毒素检测已建设成熟的流程，，，并已完成上百个海内外新药和仿制药的内毒素检测、要领开发和验证，，，项目周期短，，，速率快，，，准确度高，，，受到客户的普遍一定。。。。
细菌内毒素检查法（凝胶法）实验程序
| 滋扰因素 | 扫除要领 |
| pH值的滋扰 | 调理pH值至6.0~8.0 |
| 二价阳离子浓度缺乏造成的滋扰 | 添加适量Ca2+、Mg2+离子缓冲液 |
| 内毒素群集造成的滋扰 | 按期涡旋，，，配制前涡旋 |
| 高浓度盐或糖的滋扰 | 稀释或使用适当超滤装备 |
| 脂质体的滋扰 | 加内毒素疏散剂 |
| 内毒素吸附的滋扰 | 首选硼硅酸盐玻璃的稀释管、反应管、刻度吸管，，，一次性用具应选择聚苯乙烯 |
| 外貌活性剂的滋扰 | 试验专心理盐水稀释供试品，，，心理盐水可使供试品盐化，，，从而降低其外貌活性 |
| 酶、酶抑制剂带来的滋扰 | 将供试品适当加热使酶失活 |
| 葡聚糖的滋扰 | 使用抗增液复溶鲎试剂 |
案例
相关文章
川沙总部
地点: 上海市浦东新区川亨衢585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
外洋：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
